ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ(300mg) º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mOS)ÀÌ 17.35°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ´Â ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ýº¸´Ù ¾à 10°³¿ù ´Ã¾î³ ¼öÄ¡´Ù.
¸ÞµåÆÑÅäÀÇ ¹éÅä¼ÆÁ°ú ¸ÓÅ©(MSD)ÀÇ Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ±âÁ¸ ´ëÀå¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·á¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇØ ¿ùµîÇÑ mOS µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÑ ¸¸Å ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÎ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä (9,510¿ø ¡å280 -2.86%)´Â ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó 1b/2a ž¶óÀÎ(ÀÓ»ó ÁÖ¿ä ÁöÇ¥) µ¥ÀÌÅ͸¦ 25ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
ÀÌ ÀÓ»óÀº ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ¶Ç´Â À§¾Ï ȯÀÚ 71¸í¿¡°Ô ¹éÅä¼ÆÁ(200mg ¶Ç´Â 300mg)°ú Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ µÚ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ½ÃÇèÀÌ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¹éÅä¼ÆÁÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÀüÀ̼º ȯÀÚ 59¸íÀÇ mOS´Â 15.8°³¿ùÀÌ´Ù. ÀÌÁß ¹éÅä¼ÆÁ 300mg¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ mOS´Â 17.35°³¿ùÀÌ´Ù. ¶Ç °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÇ °æ¿ì Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¹éÅä¼ÆÁÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ Àüü¿¡¼ 13.6%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ 300mg Åõ¿©±ºÀÇ °æ¿ì 18.2%´Ù.
±âÁ¸ Ç¥ÁØÄ¡·á¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ´Ù¸¥ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ºñ±³Çصµ Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¹éÅä¼ÆÁ 300mg º´¿ë¿ä¹ýÀÇ mOS µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿ùµîÇÑ ¼öÁØÀ̶õ Æò°¡´Ù.
Áö±ÝÀº ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ´ëü·Î ¹ÙÀÌ¿¤ÀÇ '½ºÆ¼¹Ù°¡'¿Í '·Ð¼ÇÁ'¸¦ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ºÆ¼¹Ù°¡´Â 2021³â ORR 1.0%, mOS 6.4°³¿ù·Î, ·Ð¼ÇÁ´Â 2015³â ORR 1.6%, mOS 7.1°³¿ù·Î °¢°¢ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¶Ç ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ ·Ð¼ÇÁ¿Í ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ OS´Â ¾à 10.8°³¿ùÀÌ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â °íºóµµ-Çö¹ÌºÎ¼öü ºÒ¾ÈÁ¤¼º(Microsatellite instability high, MSI-H)ÇüÀ» Á¦¿ÜÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
MSI-HÇüÀ» Á¦¿ÜÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾ÏÀº Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶ Åõ¿© ¶§ Ä¡·á È¿°ú°¡ Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ°ú º´¿ë ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÉ °æ¿ì Å°Æ®·ç´Ù°¡ Á¤º¹ÇÏÁö ¸øÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ½ÃÀå¿¡ ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. MSI-HÇüÀ» Á¦¿ÜÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾ÏÀº Àüü ´ëÀå¾ÏÀÇ ¾à 86%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. °ü·Ã ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 70Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¶Ç ÃÖ±Ù ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó Å°Æ®·ç´Ù-·»ºñ¸¶ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó 3»óÀÌ Áß´ÜµÇ¸é¼ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ´ëÀå¾Ï ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "öÀúÈ÷ ÁغñÇÑ ´ÙÀ½ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½ÃÇè°èȹÀ» Á¦ÃâÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
- 2023.04.25 19:19
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
ȸÀå´ÔÀÇ ±Íȯ¡¦¼¼ ¾Æµé »ç¾÷Àå µ¹¸ç '°ÇÀç °ú½Ã'ÇÑ ÀÌÀ¯- °û³ëÁ¤ SKÇÏÀ̴нº »çÀåÀÇ 'HBM º£ÆÃ'Àº ¼º°øÇÒ±î
- "°Å±ä ¾Æ¹«µµ ¾È »ç´Âµ¥¿ä?"¡¦¹æÄ¡ÇÑ ½Ã°ñ ÁÖÅà ſ¿¡ 2¾ï '¼¼±ÝÆøź'
- "µ¹ÆĸŸŠÁÁ¾ÆÇϽóª¿ä?"¡¦¿À¸£´Â °Å µû¶ó»ç¾ß µ· ¹ú¾ú´Ù
- ´õÂ÷Æ® "À¯·Ê¾ø´Â ÁöÃâ"¡¦±ººñ¿¡¸¸ 1262Á¶¿ø ¾´ ³ª¶ó´Â ¹Ì±¹? Áß±¹?
- ¼ºÈñ·Õ ¿©ÀÚ »ó»ç, ±«·ÓÈ÷´Â ³²ÀÚ »ó»ç¡¦'¿ÀÇǽº ºô·±µé' ´Ù ¸ð¿´´Ù
- Áß±¹ À̾î ÀϺ» ¸®½ºÅ© Á÷¸é ³×À̹ö¡¦ ¶óÀξßÈÄ ³Á¦, ÁÖ°¡ ¿µÇâÀº?