¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à Àü°æ /»çÁøÁ¦°ø=¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à |
ÀÌ·Î½á ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â Á¦Ç°À» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î »ý»ê¡¤°ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Á¶½Ã¼³À» °®Ãá °ÍÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù. ¶Ç ¹Ì±¹À¸·Î °ø±ÞÇÏ´Â PFSÁ¦Çü ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» °®Ãß°Ô µÆ´Ù.
ÇØ´ç PFS »ý»ê¶óÀÎÀº Áö»ó 3Ãþ, ¿¬¸éÀû 2315§³(¾à 700Æò) ±Ô¸ð·Î, ¿ø·áÀǾàÇ°(DS)À» °ø±Þ¹Þ¾Æ Á¶Á¦ºÎÅÍ ÃæÀü, À̹°°Ë»ç, Á¶¸³, Æ÷ÀåÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â Àüü °øÁ¤À» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇÙ½É °øÁ¤À¸·Î ²ÅÈ÷´Â ÃæÀüÀ» ±âÁØÀ¸·Î ÇÒ ¶§ »ý»ê´É·ÂÀº ¿¬°£ ÃÖ´ë 1600¸¸ ½Ã¸°Áö¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. Á¦Ç° ŸÀÔÀ¸·Î´Â Ææ, ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö, ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö-S(¾ÈÀüÀåÄ¡) µî 3°¡Áö À¯ÇüÀÇ PFS Á¦Çü ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÃÖ±Ù ¾ÈÀü¼º°ú ÆíÀǼºÀÌ °Á¶µÇ¸é¼ ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Ææ°ú ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö-S ŸÀÔÀ» µ¿½Ã¿¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â "ûÁÖ°øÀåÀº ÀÌ¹Ì ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ FDA cGMP ¿Í EU GMPÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ°í ±¹³»¿Ü ½ÃÀå¿¡ ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "À̹ø ÀÎÁõ ȹµæÀ» ÅëÇØ PFS»ý»ê½Ã¼³µµ cGMP ¼öÁØÀÇ ¼³ºñ¿Í ¿ª·®À» °®ÃèÀ½À» ÀÔÁõÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "Â÷ÈÄ PFSÁ¦Çü ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ±¹³»¿Ü ¹°·® °ø±Þ¿¡ ÀÏÁ¶ÇÏ¸é¼ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼öÀÍ ´Ù°¢È¿¡ ³ª¼³ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à (95,800¿ø ¡å2,900 -2.94%) ûÁÖ°øÀåÀº ¾Õ¼ PFS »ý»ê¶óÀο¡ ´ëÇÑ À¯·´±ÔÁ¦±â°ü ¹× ºê¶óÁú ½ÄÀǾàÇ°°¨½Ã±¹(ANVISA)ÀÇ ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇØ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. Ãß°¡·Î ÀϺ» ½Ä¾àó(PMDA)·ÎºÎÅÍ ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇØ ¿¬³» °á°ú¸¦ ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.