![]() |
23ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿ÃÇØ 1¿ù2ÀÏ 12¸¸7000¿øÀ̾ú´ø GC³ì½ÊÀÚ ÁÖ°¡´Â ÃÖ±Ù 9¸¸5000¿ø´ë±îÁö ³»·È´Ù. ¾à 25% Ç϶ôÇß´Ù. ¿¬ÃÊ 1Á¶4841¾ï¿øÀ̾ú´ø ½ÃÃÑÀº Áö³ 20ÀÏ Àå ¸¶°¨ ±âÁØÀ¸·Î 1Á¶1055¾ï¿ø±îÁö °¨¼ÒÇß´Ù. ¾à 3800¾ï¿øÀÇ ½ÃÃÑÀÌ »ç¶óÁ³´Ù.
ÃÖ±Ù ÁÖ°¡ Ç϶ôÀÇ °¡Àå Å« ¿äÀÎÀº ½ÇÀû ºÎÁøÀÌ´Ù. ´ëºÎºÐ Áõ±Ç»ç°¡ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ½ÃÀå ÄÁ¼¾¼±½º(±â´ëÄ¡)¸¦ ÇÏȸÇÒ °ÍÀ̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÀÌ´Þ ¹ßÇ¥µÈ 7°³ Áõ±Ç»ç ¸®Æ÷Æ®¿¡¼ 5°³°¡ ¸ñÇ¥ ÁÖ°¡ 'ÇÏÇâ'À» Á¦½ÃÇß´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â 3ºÐ±â ¹é½Å°ú ó¹æÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎ ¸ðµÎ¿¡¼ ¾Æ½¬¿î ½ÇÀûÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ¹é½Å »ç¾÷¿¡¼´Â °æÀï»ç SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠(51,800¿ø ¡å300 -0.58%)ÀÇ µ¶°¨ ½ÃÀå ÀçÁøÀÔÀÌ °æÀï ½Éȸ¦ À¯¹ßÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Äڷγª19(COVID-19) ¹é½Å °³¹ßÀ» À§ÇØ µ¶°¨ ¹é½Å »ý»êÀ» Áß´ÜÇß´Ù°¡ ¿ÃÇغÎÅÍ Àç°³Çß´Ù.
ÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎ´Â ¿ìÅ©¶óÀ̳ª-·¯½Ã¾Æ ÀüÀïÀÇ Àå±âÈ µî¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¸¶ÁøÀÌ ³ôÀº ÀÚü °³¹ß Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'ÇåÅͶóÁ¦' ¼öÃâÀÌ Å©°Ô ºÎÁøÇߴµ¥ 2020~2021³â ¼öÁØÀ¸·Î µ¹¾Æ°¬´Ù.
GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº Àü³âº¸´Ù ÁÙ¾îµé °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÇãÇý¹Î Å°¿òÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¿ÃÇØ µ¿»çÀÇ ¸ÅÃ⡤¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 2005³â ÀÌÈÄ °¡Àå ºÎÁøÇÑ ½ÇÀûÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í Àü¸ÁÇß´Ù.
¹ÝµîÀÇ ±âȸ´Â ³»³â ÃÊ¿¡ ¿Â´Ù. GC³ì½ÊÀÚÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦ IVIG-SN 10%°¡ ³»³â 1¿ù13ÀÏ FDA(¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. Çѱ¹ ½Å¾àÀÇ FDA Çã°¡¿Í ¹Ì±¹ ÁøÃâÀº ±²ÀåÈ÷ µå¹°±â¿¡ ½ÃÀå¿¡¼µµ °ü½ÉÀ» °¡Áú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
IVIG-SN 10%´Â Àΰ£ Ç÷Àå¿¡¼ ÃßÃâÇÑ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Á¦Á¦´Ù. Ç÷¾×Á¦Á¦´Â GC³ì½ÊÀÚ »ç¾÷¿¡¼ °¡Àå ±Ô¸ð°¡ Å©´Ù. Áö³ÇØ 1Á¶7113¾ï¿ø ¸ÅÃâ¿¡¼ Ç÷¾×Á¦Á¦°¡ 4200¾ï¿øÀ» Â÷ÁöÇß´Ù. ȸ»çÀÇ Àüü ¸ÅÃâ¿¡¼ ¾à 25%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù.
IVIG-SN 10%´Â Áö³ÇØ 2¿ù FDA·ÎºÎÅÍ CRL(º¸¾È¿ä±¸¼ÇÑ)À» ¼ö·ÉÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇß´Ù. ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ Ç÷¾×Á¦Á¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå ½Ç»ç°¡ ÀÌ·ïÁöÁö ¸øÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇØ Ç°¸ñÇã°¡¿¡ ÀçµµÀüÇϴµ¥ FDA ½Ç»ç´ÜÀÌ Áö³ 4¿ù ÇØ´ç °øÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ »ý»ê½Ã¼³°ú ½Ã½ºÅÛ µîÀ» °Ë»çÇß´Ù. ÇöÁö ½Ç»ç ÈÄ Áö³ 7¿ù FDA¿¡ IVIG-SN 10%ÀÇ BLA(»ý¹°ÀǾàÇ° ½Å¾àÇã°¡ ½Åû)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î BLA¸¦ Á¦ÃâÇÑ µÚ¿¡ ÇöÁö ½Ç»ç°¡ ÀÌ·ïÁø´Ù. GC³ì½ÊÀÚ »ç·Ê´Â ÀÌ·ÊÀûÀε¥ Ç°¸ñÇã°¡ µµÀüÀÌ ¿©·¯ Â÷·Ê ÀÌ·ïÁø ¸¸Å FDA°¡ ¹è·ÁÇØÁØ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¾÷°è¿¡¼ À̹ø IVIG-SN 10%ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÏ´Â ÀÌÀ¯À̱⵵ ÇÏ´Ù.
¿¹Á¤´ë·Î ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù¸é IVIG-SN 10%´Â ³»³â ÇϹݱâºÎÅÍ ÆÇ¸ÅµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Á¦Á¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 10Á¶¿øÀÌ´Ù. ¸ÅÇØ 5% ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. IVIG-SN 10%°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ³·Àº ½ÃÀå Á¡À¯À²À» Â÷ÁöÇصµ GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀ» Å©°Ô °³¼±ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¿Àº´¿ë ÇѾçÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "IVIG-SN 10%°¡ Áö±Ý »óȲ¿¡¼ °ÅÀÇ À¯ÀÏÇÑ ¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ´Ù"¸ç "GC³ì½ÊÀÚ´Â ¹Ýµå½Ã (FDA) Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â »óȲÀÌ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.