디지털 기술로 우울증 관리…국가R&D 성과, 임상시험 개시

머니투데이

변휘 기자

과학기술정보통신부 MI

과학기술정보통신부가 개발을 지원하는 '우울증 디지털 치료기기'가 내달 19일 확증 임상시험을 개시한다.

10일 과기정통부에 따르면, 이 기기는 과기정통부의 '포스트 코로나 시대 비대면 정서장애 예방 및 관리 플랫폼 기술 개발 과제'(369억원)의 지원을 받아 김형숙 한양대 교수 연구팀이 개발 중이다. 우울, 불안, 스트레스 등 마음건강 문제를 휴대폰 등 디지털 기기 기반으로 편리하게 예방·관리·치료하는 내용이다.

연구팀은 휴대폰 앱을 이용해 스스로 마음건강을 검사하고 관리할 수 있는 서비스를 개발했으며, 재구성·고도화를 거쳐 올해 9월부터 국군 장병을 대상으로 제공되고 있다. 국군 장병은 나라사랑포털에서 자유롭게 이용 가능하며, 11월 30일 기준 누적 이용 2173명을 기록 중이다.

연구팀은 또 우울, 불안, 강박 등에 대한 디지털 치료기기 4종을 개발 중이다. 그중 우울증 디지털 치료기기가 올해 2월 23일 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험 계획을 승인받아 12월 19일 확증 임상시험을 시작한다.

민간에서 불면증이나 불안장애 치료를 위한 디지털 치료기기가 승인받은 사례가 있지만, 우울증 치료목적의 디지털 치료기기가 국가연구개발사업의 지원을 받아 확증 임상시험에 진입하는 것은 이번이 처음이다.

연구팀의 디지털 치료기기는 소프트웨어 기반의 개인 맞춤형 디지털 치료기기로 확증 임상시험은 연구과제에 참여하고 있는 삼성서울병원과 한양대병원에서 진행한다.

연구팀은 내년 중순까지 임상시험을 완료하고, 품목허가를 신청할 계획이며 불안, 강박 등에 대한 디지털 치료기기 개발도 계속 이어 나갈 계획이다.

노경원 과기정통부 연구개발정책실장은 "디지털 기술을 활용해 국민들이 보다 편리하게 정신건강을 돌볼 수 있게 함으로써 정신건강 예방·관리에 큰 역할을 할 것으로 기대한다"라며 "디지털 치료기기의 확증 임상시험이 원활히 진행돼 국가연구개발사업을 통해 지원한 우수 성과가 시장에 빠르게 나아갈 수 있기를 바란다"고 밝혔다.