![]() |
20ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿Í ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ºê¶óÁú º¸°Ç±ÔÁ¦Ã»(¾ÈºñÀÚ, ANVISA)Àº ³»´ÞºÎÅÍ µ¿µîÇÑ ¿Ü±¹ ±ÔÁ¦ ±â°ü(AREE)À¸·Î ÀÎÁ¤µÈ 42°³±¹¿¡¼ ¼öÇàµÈ GMP °Ë»ç¸¦ ÇöÁö ÀÎÁõ ÀýÂ÷¿¡ °í·ÁÇϱâ·Î Çß´Ù. 42°³±¹Àº ¹Ì±¹°ú Çѱ¹, µ¶ÀÏ µî ´ëºÎºÐ À¯·´°ú ºÏ¹Ì, ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡µéÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
À̹ø Á¦µµÀÇ ÃëÁö´Â ³ôÀº ½Å·Úµµ¸¦ Áö´Ñ ¿Ü±¹ ±ÔÁ¦ ±â°üÀÇ GMP Æò°¡ °á°ú¸¦ È°¿ëÇØ ÇöÁö¿¡¼ ƯÁ¤ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÚü °Ë»ç ÀýÂ÷¸¦ °£¼ÒÈÇÏ°í ÀÎÁõ °úÁ¤À» ´ÜÃàÇϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù. ÇコÄɾî Á¦Ç°±ºÀÇ 90% ÀÌ»óÀ» ¼öÀÔ Ç°¸ñ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â ºê¶óÁú°ú À̸¦ °ø·«ÇÏ·Á´Â ÇØ¿Ü ±â¾÷ ¸ðµÎ¿¡°Ô 'À©-À©'(Win-Win) Àü·«ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
ÇØ´ç Á¦µµ °³¼±ÀÌ ÀǾàÇ°¿¡ ÃÊÁ¡¿¡ ¸ÂÃçÁ® ÀÖÁö¸¸, GMP ÀÎÁõÀ» ±âÁØÀ¸·Î ÇÑ´Ù´Â Á¡°ú ±¹³»°¡ ¾ÆÁ÷ MDSAP(ÀÇ·á±â±â ´ÜÀÏ ¹®¼ ½É»çÇÁ·Î±×·¥) Âü¿©±¹ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó´Â Á¡¿¡¼ ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ¾÷ü ¿ª½Ã ÇýÅÃÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
MDSAP´Â ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(IMDRF)¿¡¼ ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü¼º¡¤Ç°ÁúÀÌ ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´ÂÁö °øµ¿ ½É»çÇÏ´Â ÀÎÁõÁ¦µµ´Ù. ¹Ì±¹¡¤Ä³³ª´Ù¡¤È£ÁÖ¡¤ºê¶óÁú¡¤ÀϺ» µî 5°³±¹ÀÌ ¿î¿µ ÁßÀÌ´Ù. ÀÎÁõ ȹµæ ½Ã ¿î¿µ 5°³±¹¿¡¼ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõ ½É»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ ¶§ Àü¸é¡¤ÀϺΠ½É»ç¸¦ ¸éÁ¦¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ±¹³»´Â 2026³â ÇÕ·ù¸¦ ¸ñÇ¥ ÁßÀÌ´Ù.
Çѱ¹ÀÇ·á±â±âÇùȸ °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¹Ì ¿©·¯ ³ª¶ó¿¡ ¼öÃâµÇ°í ÀÖ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ¼öÁØÀº Àü ¼¼°è ±âÁØ°ú ºñ±³Çصµ ³ôÀº ÆíÀ¸·Î ºÐ·ùµÈ´Ù"¸ç "°æÀï·ÂÀº ÃæºÐÇÏÁö¸¸ MDSAPÀ» ¾ÆÁ÷ È°¿ëÇÏ°í ÀÖÁö ¾ÊÀº ±¹°¡ ÀÔÀå¿¡¼ À̹ø Á¦µµ ¿ÏÈ´Â À¯¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¸»Çß´Ù.
¿¬°£ ¹Ì¿ë ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ 30Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ºê¶óÁúÀº Àü ¼¼°è ¹Ì¿ë¼ºÇü¡¤½Ã¼ú ½ÃÀå¿¡¼ Ƚ¼ö ±âÁØÀ¸·Î ¹Ì±¹(22%)¿¡ À̾î 8.9%ÀÇ Á¡À¯À²·Î 2À§¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ±¹°¡´Ù. ºê¶óÁú¹Ì¿ëÀÇÇÐÇùȸ(ABME)´Â ÇöÁö ¹Ì¿ëÀÇÇÐ ½ÃÀå ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·üÀÌ 20%¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ºê¶óÁúÀº ÃÖ±Ù ¼ö³â°£ ÇØ¿Ü »ç¾÷ È®ÀåÀ¸·Î ½ÇÀû °í°øÇàÁøÀ» À̾î¿Â ±¹³» ÁÖ¿ä ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ¾÷üµéÀÇ ÃÖ´ë ¼öÃâ±¹À̱⵵ ÇÏ´Ù. ±×»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Çѱ¹ ¹Ì¿ë¿¡ °ü½ÉÀÌ ¸¹Àº ³²¹ÌÁö¿ª ÁøÃâ ±³µÎº¸·Î ²ÅÈ÷´Â Àü·«Àû ¿äÃæÁöÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. ÀÌ·± ºê¶óÁú¿¡¼ Ä¡¿ÇØÁø °æÀï¿¡ ¾Õ´ÙÅý ½ÅÁ¦Ç° ÈÄ¼Ó ÁøÃâÀ» ³ë¸®°í ÀÖ´Â ¸¸Å, ÇöÁö ÁøÀÔ ÀýÂ÷ °£¼ÒÈ´Â °æÀï·Â¿¡ ÈûÀ» ½Ç¾îÁÙ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¿øÅØ (8,000¿ø ¡å190 -2.32%)Àº ÁÖ·Â ÇǺι̿ë Àåºñ '¿Ã¸®Áö¿À'ÀÇ ¿¬³» ºê¶óÁú Çã°¡¸¦ ±â´ë ÁßÀÎ °¡¿îµ¥ ±¤¼¶À¯ ·¹ÀÌÀú Àåºñ '¶óºñ¾Ó'À» ÅëÇØ Áö³ÇØ Àüü ¼öÃâÀÇ 40%¸¦ ºê¶óÁú¿¡¼ °ÅµÖµé¿´´Ù. Áö³ÇرîÁö 5:5¿´´ø ³»¼ö:¼öÃâ ºñÁßÀÌ ¿ÃÇغÎÅÍ ¼öÃâ·Î ¹«°Ô Áß½ÉÀ» À̵¿ÇÏ´Â ¸¸Å, ÃÖ´ë ¼öÃâ±¹ °ü·Ã ±ÔÁ¦ ¿Ïȸ¦ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ¹Ù¶óº¸´Â ºÐÀ§±â´Ù.
Ŭ·¡½Ã½º (50,800¿ø ¡å600 -1.17%) ¿ª½Ã Áö³ÇØ ºê¶óÁú¿¡¼¸¸ 457¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇϸç ÇØ¿Ü »óÀ§ ¼öÃâ 10°³±¹ ÇÕ°è(978¾ï¿ø)ÀÇ Àý¹Ý°¡·®À» ´ã´çÇß´Ù. Áö³ÇØ È¸»ç Àüü ¸ÅÃâ¾× 1801¾ï¿øÀÇ 25.4%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ºñÁßÀÌ´Ù. Ŭ·¡½Ã½ºÀÇ ÃÖ±Ù 3³â ºê¶óÁú ¸ÅÃâÀº ¿¬Æò±Õ 71%ÀÇ ¼ºÀå·üÀ» ±â·Ï ÁßÀÌ´Ù. ºñ±³Àû ºê¶óÁú ¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ ÀÛ¾Ò´ø ºñ¿Ã (10,280¿ø ¡å170 -1.63%) ¿ª½Ã Áö³ÇØ 4ºÐ±â ÇöÁö ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ '½ÇÆßX'ÀÇ ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÑ »óÅ´Ù.
±¹³» ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ¾÷ü °ü°èÀÚ´Â "¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±âÀÇ °æ¿ì ÆǸŠÇã°¡ Ư¼º»ó ÇöÁö ±ÔÁ¦±â°üÀÌ ±¹³» GMP ½Ã¼³·Î Á÷Á¢ ½Ç»ç¸¦ ¿Â´Ù°Å³ª ÇÒ ¸¸Å ¾ö°ÝÇÑ ¼öÁØÀº ¾Æ´Ï¾úÁö¸¸, Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ¼·ù°¡ ¹Ì±¹ FDA¸¸Å ±î´Ù·Ó°í ³µµ ¿ª½Ã ³·Áö ¾ÊÀº ÆíÀ̾ú´Ù"¸ç "¼·ù Á¦ÃâÀÌÁö¸¸ ½ÂÀαîÁö 1³â¿©°¡ °É¸®±âµµ Çߴµ¥, À̹ø Á¦µµ °³¼±À¸·Î ±× Àý¹Ý ¼öÁرîÁö ´ÜÃàµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ½Ã¼±µµ ÀûÁö ¾Ê¾Æ ÇâÈÄ ½ÅÁ¦Ç° ÁøÃ⠽à ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ä¼Ò°¡ ¸¹´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.