![]() |
±¹³» ÁÖ¿ä Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÇöȲ. /»çÁø=ÀÌÁöÇý µðÀÚÀαâÀÚ |
28ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ÀϺ» ¿¡ÀÚÀÌ°¡ °øµ¿°³¹ßÇÑ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ·¹Ä«³×¸¿ÀÌ ÃÖ±Ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼ ¿¬¸»¿¡ ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ·¹Ä«³×¸¿Àº Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁøÇà°ú ÀÎÁö±â´É ÀúÇϼӵµ¸¦ ´ÊÃß´Â ¸ñÀûÀ¸·Î Áö³ÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÃÖÃÊ¡¤À¯ÀÏÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÇöÀç 2ÁÖ¿¡ 1ȸ ¸Â´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀ¸·Î FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº »óÅ·Π¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨¡¤¿¡ÀÚÀÌ´Â Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» À§ÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çüµµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
±×·¯³ª ÇÑ°èÁ¡Àº ¿©ÀüÇÏ´Ù. ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ ±âÀüÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ¹ßº´¿øÀÎ Áß ÇϳªÀÎ '¾Æ¹Ð·ÎÀ̵庣Ÿ' ´Ü¹éÁúÀ» Á¦°ÅÇØ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀ» ´ÊÃß´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ ¾÷°è¿¡¼± º¸Åë ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵庣Ÿ°¡ Á¦°ÅµÈ´Ù°í Çصµ ¾à 5³âÀÌ Áö³ª¸é ´Ù½Ã ½×À̱⠽ÃÀÛÇØ ÇØ´ç ±âÀüÀ¸·Î´Â ¿µ±¸Á¦°Å°¡ »ç½Ç»ó ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù°í º»´Ù. ·¹Ä«³×¸¿À» ºñ·Ô, ´ÙÀ½´Þ 10ÀÏ FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ¿¡¼ Àç°ËÅäµÇ´Â À϶óÀ̸±¸®ÀÇ 'µµ³ª³×¸¿' ¿ª½Ã ³úºÎÁ¾¡¤¹Ì¼¼ÃâÇ÷ µî ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÅ ¾ÈÀü¼º ¿ì·Áµµ ³ª¿Â´Ù. ¾ÆÁ÷ Ä¡¸ÅÀÇ Á¤È®ÇÑ ¿øÀÎÀÌ ¹àÇôÁöÁö ¾ÊÀº ¸¸Å ¾àÈ¿¸¦ ³ôÀÌ°í ºÎÀÛ¿ëÀº ÃÖ¼ÒÈÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±âÀüÀÇ Ä¡¸Å½Å¾à ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº »óȲÀÌ´Ù.
±¹³» ±â¾÷ Áß °¡Àå ¾Õ¼± ¼º°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â °÷Àº ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Ù. ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹(NMPA) »êÇÏ ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CDE)·ÎºÎÅÍ °æ±¸¿ë Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ 'AR1001'ÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ.
AR1001Àº ¡â³ú½Å°æ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£Àü´Þ°æ·Î(CREB) È°¼ºÈ·Î ³ú½Å°æ¼¼Æ÷ »ç¸ê¾ïÁ¦ ¹× »ý¼ºÃËÁø ¡âÀ©Æ®(Wnt) ½ÅÈ£Àü´Þü°è È°¼ºÈ¿¡ µû¸¥ ½Ã³À½º °¡¼Ò¼º ÁõÁø ¡â¿ÀÅäÆÄÁö(µ¶¼º¹°Áú Á¦°Å ¼¼Æ÷)·Î µ¶¼º´Ü¹éÁú Á¦°Å µî ´ÙÁß±âÀü ¹æ½ÄÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î '°è¿ ³» ÃÖ°í' ½Å¾àÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "2026³â »ó¹Ý±â Åé¶óÀÎ(Topline¡¤ÇÙ½É) ¹ßÇ¥ ÈÄ µ¿½Ã¿¡ FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡½ÅûÀ» ÇÏ´Â °Ô ¸ñÇ¥"¶ó¸ç "½Å¾àÇã°¡ ÀÏÁ¤°ú °ü·ÃÇؼ± ½ÅÁßÈ÷ Á¢±ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¿À½ºÄÚÅØÀº ½Å¾à°³¹ß»ç ¾Æµ¨°ú ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à 'ADEL-Y01' ¹Ì±¹ ÀÓ»ó1a¡¤1b»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. ADEL-Y01Àº Ÿ¿ì´Ü¹éÁú Áß Á¤»ó´Ü¹éÁúÀÌ ¾Æ´Ñ Ÿ¿ìº´Áõ ÇÙ½É º´¸®ÀÎÀÚ '¾Æ¼¼Æ¿ÈŸ¿ì'(tau-acK280)¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Ÿ±ê ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
¿£ÄÉÀ̸ƽºÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹ °ü°è»ç ¿£ÄÉÀÌÁ¨¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» ÅëÇØ NK(ÀÚ¿¬»ìÇØ)¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ 'SNK01'À» °³¹ß ÁßÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó1¡¤2a»ó ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù. SNK01Àº ³ú ³» ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ È°¼ºÈÇØ ³úÀÇ Àüü ¸é¿ªÈ¯°æÀ» °³¼±ÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó¿¡ µé¾î°£ Áª¹é½ºÀÇ 'GV-1001'Àº ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵庣Ÿ ´Ü¹éÁú°ú Ÿ¿ì ´Ü¹éÁúÀÇ ÀÀÃàÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÛ¿ë ±âÀüÀÌ´Ù.
ÇÑ ¾÷°è°ü°èÀÚ´Â "Ä¡¸ÅÀÇ ¿øÀÎÀº Á¤ÇØÁø °Ô ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ½Å¾à°³¹ß¿¡¼ ´Ù°¢µµÀÇ Á¢±ÙÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç "±¹³»¿¡¼ ¿©·¯ ±âÀüÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÇ´Âµ¥ ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ ´ÜÁ¡À» º¸¿ÏÇÒ ½Å¾àÀÌ ³ª¿Í¾ß ¸¹Àº ȯÀÚÀÇ Ä¡·á Áö¿ø¿¡ À¯¸®ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.