![]() |
¹ÙÀÌ¿À USA´Â ¹Ì±¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÁÖ°üÀ¸·Î Àü ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ À¯·Â ±â¾÷, ¿¬±¸±â°ü ¹× ÅõÀÚÀÚµéÀÌ Âü°¡ÇØ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ³íÀÇÇÏ´Â ±³·ùÀÇ ÀåÀÌ´Ù. Å¥¶óƼ½º´Â À̹ø Çà»ç¿¡¼ ÇÁ¶û½º ¸ÞÀÌÀú ¹é½Å Á¦¾à»ç, È£ÁÖÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ç, ¹Ì±¹ ¸ÞÀÌÀú ¹é½Å ¹ÙÀÌ¿À»ç µî°ú ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ´Ù¾çÇÑ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµé°ú ÆÄÆ®³Ê¸µÀ» ÅëÇØ Ã»¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ¿ë °áÇÙ¹é½Å 'QTP101'ÀÇ ±â¼úÀÌÀü ¹× ±Û·Î¹ú »ç¾÷È ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. QTP101Àº û¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎÀ» À§ÇÑ Â÷¼¼´ë °áÇÙ¹é½Å ½Å¾àÀÌ´Ù. ½ÅÃÌ ¼¼ºê¶õ½º¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ±¹³» ÁÖ¿ä ÀÇ·á±â°ü¿¡ 2b/3»óÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù.
ÇØ¿Ü¿¡¼± Áö³ 3¿ù Àα¸¹ÐÁýµµ°¡ ³ô°í °áÇÙȯÀÚ°¡ °¡Àå ¸¹Àº ±¹°¡ Áß ÇϳªÀÎ Çʸ®ÇÉ ÀÓ»óÀ» À§ÇØ 2b/3»ó IND ½ÅûÀ» ¿Ï·á Çß´Ù. Èıâ ÀÓ»ó ÁøÇàÀ» °¡¼ÓÈ ÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å, À̹ø ÆÄÆ®³Ê¸µ Çà»ç¿¡ Âü¼®ÇØ ´ëÇü ÀáÀç ÆÄÆ®³Êµé°ú ±íÀÌÀÖ´Â »ç¾÷È ³íÀÇ¿¡ ³ª¼±´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è û¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ¿ë °áÇÙ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚ°¡Ä¡´Â 3720¾ï´Þ·¯(¾à 500Á¶¿ø)·Î Ãß»êµÈ´Ù. °áÇÙ ¹é½ÅÀ¸·Î 1912³â óÀ½ °³¹ßµÈ ±âÁ¸ BCG¹é½ÅÀº ¼Ò¾Æ Ãþ¿¡ ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¢Á¾ 10~15³â ÈÄ Ã»¼Ò³â ½Ã±â¿¡ È¿·ÂÀ» »ó½ÇÇÑ´Ù´Â ÇÑ°è¿¡ ¿©ÀüÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ¿µ¿ªÀÌ´Ù.
Å¥¶óƼ½º´Â À̹ø Çà»ç¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ½ÃÀå Áß½ÉÀÇ CDMO »ç¾÷À» ÇØ¿Ü ½ÃÀåÀ¸·Î È®ÀåÇϴµ¥µµ ÁýÁßÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼ Åë°úµÈ ¹ÙÀÌ¿Àº¸¾È¹ýÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î Áß±¹±â¾÷À» ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çѱ¹ ±â¾÷µéÀÇ ¹Ý»çÀÌÀÍÀÌ ±â´ëµÇ´Â ¸¸Å, ±âȸ¸¦ ¸ð»öÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
Å¥¶óƼ½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â ¹Ì±¹¡¤À¯·´¡¤Çѱ¹ÀÇ GMP(¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) Àû°Ý »ý»ê½Ã¼³·Î 2020³â ÃæºÏ ¿À¼Û÷´ÜÀǷẹÇÕ´ÜÁö ¾È¿¡ ¼³¸³µÆ´Ù. ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊÀÇ ÀÚµ¿È ÁöÁú³ª³ëÀÔÀÚ(LNP) ´ë·® »ý»ê °øÀåÀÌ´Ù. ÇöÀç ÀÚü °³¹ß ¹é½ÅÀÇ »ó¾÷È »ý»ê¿¡ ¾Õ¼ CDMO »ç¾÷À» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾×»ó ¹× µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦ 5000¸¸¹ÙÀ̾Ë(10¾ïµµÁî)ÀÇ ¿¬°£ »ý»ê ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ÃÖ´ë 3¹è±îÁö Áõ¼³µµ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Å¥¶óƼ½º °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç ¾à 30¿©°ÇÀÇ ÆÄÆ®³Ê¸µ ÀÏÁ¤ÀÌ °èȹµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ¹ÌÆà ´ë»óÀÚ Áß¿¡´Â ¼Õ²ÅÈ÷´Â ±Û·Î¹ú »óÀ§ Á¦¾à»çµµ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù"¸ç "ÁÖ·Â Á¦Ç°ÀÎ °áÇÙ ¹é½Å QTP101ÀÇ ±â¼úÀÌÀü ¹× »ç¾÷È¿Í ±Û·Î¹ú CDMO·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.