![]() |
Á¶¼öÈñ Å¥·Î¼¿ Àӻ󰳹߼¾ÅÍÀå(»ó¹«)ÀÌ °æ±âµµ ÆDZ³ »ç¹«¼Ò¿¡¼ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ¿Í ÀÎÅͺä ÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁø=Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ |
Á¶¼öÈñ Å¥·Î¼¿ Àӻ󰳹߼¾ÅÍÀå(»ó¹«, Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú Àü¹®ÀÇ)´Â 7ÀÏ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ¿ÍÀÇ ÀÎÅͺ並 ÅëÇØ "°Å´ëB¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾(LBCL) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇÑ ¾È¹ß¼¿Àº Áö³ 3¿ù À¯È¿¼º °á°ú ¹ßÇ¥¿¡ À̾î Áö³´Þ ¾ÈÀü¼º±îÁö ¹ßÇ¥Çß´Ù"¸ç "±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¶Ù¾î³Ñ´Â È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¿Ã ÇϹݱâ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¿¡ ³ª¼ ³»³â ½Å¾àÇã°¡ ȹµæ¿¡ ¼º°øÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç ÀÓ»ó 2»óÀ» ¿Ï·áÇÑ ¾È¹ß¼¿Àº Áö³ 3¿ù ¹ßÇ¥ÇÑ Å¾¶óÀÎ(ÁÖ¿äÁöÇ¥) °á°ú¸¦ ÅëÇØ 73¸íÀÇ À¯È¿¼º ºÐ¼® ´ë»óÀÚ¿¡¼ 67.1%ÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²(CRR)À» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÓ»ó ¼º°ø ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 75.3%¿´´Ù. Å´¸®¾Æ°¡ 2»ó¿¡¼ È®ÀÎÇÑ CRR(39%)°ú ORR(53%) À» Å©°Ô »óȸÇÏ´Â ¼öÄ¡´Ù.
Á¶ »ó¹«´Â "CRRÀº ȯÀÚÀÇ ¿ÏÄ¡ ½Ç¸¶¸®¸¦ º¸¿©ÁÖ´Â ÁöÇ¥·Î ÀÓ»ó ȯÀÚÀÇ 3ºÐÀÇ 2°¡ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ¿ÏÄ¡ °¡´É¼ºÀ» °®°Ô µÈ °Í"À̶ó¸ç "ÀÌ´Â ¸²ÇÁÁ¾À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎ ¾àÁ¦ Áß °¡Àå ³ôÀº ¼öÄ¡"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Å¥·Î¼¿ÀÌ Æ¯È÷ ÁÖ¸ñÇÏ´Â ºÎºÐÀº ¾ÈÀü¼ºÀÌ´Ù. ȯÀÚÀÇ ¸é¿ª ¹ÝÀÀÀ» À¯µµÇÏ´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦´Â ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈ ÇÏ´Â °ÍÀÌ °ü°ÇÀÌ´Ù. ´ëÇ¥Àû ºÎÀÛ¿ëÀº »çÀÌÅäÄ«ÀιæÃâÁõÈıº(CRS)°ú ½Å°æµ¶¼º(NE)À¸·Î ²ÅÈ÷´Âµ¥ ¾È¹ß¼¿Àº Áö³´Þ ¼ö·ÉÇÑ 2»ó ÃÖÁ¾°á°úº¸°í¼(CSR)¸¦ ÅëÇØ °¢°¢ 8.9%, 3.8%ÀÇ 3µî±Þ ÀÌ»ó CRS¡¤NE ¹ß»ý·üÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÌ ¿ª½Ã Å´¸®¾ÆÀÇ 23%¡¤11% ´ëºñ ¿ìÀ§¸¦ º¸ÀδÙ.
Á¶ »ó¹«´Â "ƯÈ÷ ½Å°æµ¶¼ºÀÇ °æ¿ì Ä¡·á °¡À̵å¶óÀο¡¼µµ ½Å°æ°ú¿Í ÇùÁøÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÇÒ ¸¸Å ±î´Ù·Î¿î ¿µ¿ª"À̶ó¸ç "3µî±Þ ÀÌ»óÀÌ¸é ¾î´À Á¤µµÀÇ ÀǽÄÀúÇÏ°¡ µ¿¹ÝµÇ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÎ ¸¸Å, ÇöÀå ÀÇ·áÁøÀÌ È¯ÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ¸é¼ ´À³¢´Â Â÷ÀÌ´Â º¸ÀÌ´Â ¼öÄ¡¿¡ ºñÇØ Å©´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Á¶ »ó¹«´Â ¾È¹ß¼¿ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ °æÀï·ÂÀ¸·Î ºü¸¥ °ø±Þ ¼Óµµ¸¦ ²Å¾Ò´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì ȯÀÚÀÇ Ç÷¾× äÃ븦 ÅëÇØ ¾òÀº ¹éÇ÷±¸¸¦ µ¿°áÇØ GMP°øÀåÀ¸·Î º¸³»°í, GMP°øÀå¿¡¼´Â ¹éÇ÷±¸¿¡¼ T¼¼Æ÷¸¦ ºÐ¸®ÇÑ ÈÄ CAR À¯ÀüÀÚ¸¦ »ðÀÔÇØ CAR-T¼¼Æ÷¸¦ ¸¸µç´Ù. ÀÌÈÄ Áõ½Ä °úÁ¤À» °ÅÃÄ CAR-T ¼¼Æ÷¸¦ ȯÀÚ ¸ö¿¡ ÁÖÀÔ, ¸é¿ª Ä¡·á È¿°ú¸¦ À̲ø¾î³½´Ù. Å´¸®¾Æó·³ GMP°øÀåÀÌ ÇØ¿Ü¿¡ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â ±¹³»¿¡¼ »ý»êµÇ´Â °Íº¸´Ù ±¹³»È¯ÀÚ¿¡ °ø±ÞµÇ´Â ±â°£ÀÌ Áö¿¬µÉ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
Á¶ »ó¹«´Â "¾È¹ß¼¿Àº GMP °øÀåÀÌ Çѱ¹¿¡ ÀÖ¾î ´çÀÏ Ã¤ÃëÇÑ °Ëü·Î ¹Ù·Î Á¦Á¶°¡ °¡´ÉÇÏ°í, Áö³ÇØ ½ÂÀιÞÀº ½Å¼Ó°Ë»ç¹ýÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ 44ÀÏÀÌ´ø Á¦Á¶ ±â°£À» 16ÀÏ·Î ´ÜÃàÇÑ »óÅÂ"¶ó¸ç "À̸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚ Ã³¹æ±îÁö °É¸®´Â ½Ã°£À» 18ÀÏ Á¤µµ·Î ÁÙ¿´°í, ´ëÀü GMP °øÀåÀ» ÅëÇØ ¿¬°£ 700¸íºÐÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶°¡ °¡´ÉÇÑ Á¡µµ ȯÀÚ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÎ ¿ä¼Ò"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ȸ»ç´Â ¾È¹ß¼¿ÀÇ ½Å¼Ó󸮴ë»ó Ç°¸ñ ÁöÁ¤À¸·Î ½Å¾àÇã°¡¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£À» ÃÖ¼ÒÈÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ½Å¼Óó¸® ´ë»ó Ç°¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ½Å¾àÇã°¡¸¦ À§ÇÑ Àü´ãÀη ±¸¼ºÀº ¹°·Ð, ÁغñµÈ ÀÚ·áºÎÅÍ ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î °ËÅäÇØ ½Å¾àÇã°¡¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Å¥·Î¼¿Àº ¾È¹ß¼¿ÀÇ ÀûÀÀÁõ ¹× ÁøÃâ±¹ È®´ë¿¡µµ ³ª¼± »óÅ´Ù. ÇöÀç ¼ºÀÎ ±Þ¼º¸²ÇÁ¼º¹éÇ÷º´(ALL) ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, À̹ۿ¡ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Áß ÇϳªÀÎ ·çÇÁ½ºº´ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó ¿ª½Ã ¿¬³» ÁøÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÇ °æ¿ì ±â¼ú¼öÃâÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÆÄÆ®³Ê»ç¿ÍÀÇ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³ µî ´Ù¾çÇÑ ¹æ½ÄÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâ Àü·«À» ¼ö¸³ ÁßÀÌ´Ù.