![]() |
ȸ»ç ÃøÀº "Áö³ÇØ ¸» 10¸í´ë ȯÀÚµî·Ï ÀÌÈÄ ÃÖ±Ù 6°³¿ù °£ ºü¸£°Ô ȯÀÚ¼ö°¡ ´Ã¾î³µ´Ù"¸ç "40¸í ¸ðÁý ÈÄ À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅÍ°¡ È®º¸µÇ¸é ±¹³» Á¶°ÇºÎÇã°¡¸¦ À§ÇØ ½Ä¾àó¿Í ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾Õ¼ ¿¡À̺ñ¿ÂÀº ÀÌ´Þ ÃÊ ¿¸° ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)ÀÇ ±â¾÷Àü¹®°¡¼¼¼Ç(IET)¿¡¼ ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ÄÆ¿ÀÇÁ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. IET ¹ßÇ¥ ´ç½Ã µî·ÏµÈ ȯÀÚ¼ö´Â 34¸íÀ̾úÀ¸¸ç, ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ 3µî±Þ ÀÌ»ó Ä¡·á °ü·Ã ºÎÀÛ¿ë(TRAE)Àº 10%·Î º¸°íµÆ´Ù. FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æÀï¾à¹°ÀΠĸ¸¶Æ¼´Õ, Å×Æ÷Ƽ´ÕÀÇ 3µî±Þ ÀÌ»ó ºÎÀÛ¿ë ºñÀ²Àº °¢°¢ 38%, 28%·Î ¹Ù¹Ù¸Þŵ°ú´Â ¾à 3~4¹è Â÷ÀÌ°¡ ³´Ù.
¿¡À̺ñ¿Â °ü°èÀÚ´Â "°æÀï¾à¹°Àº 80¸í ¼öÁØÀÇ È¯ÀÚµî·Ï ÈÄ FDA·ÎºÎÅÍ °¡¼Ó½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "°æÀï¾à¹°ÀÇ 3ºÐÀÇ 1 ¼öÁØ¿¡ ºÒ°úÇÑ ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ 3µî±Þ ÀÌ»ó ºÎÀÛ¿ë ºñÀ² °á°ú´Â FDA °¡¼Ó½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀδÙ"°í ÀüÇß´Ù.
À̾î "¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÌ ±¹³» ½Ä¾àó¿Í ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½ÂÀÎ ¹× Çã°¡µÉ °æ¿ì À¯ÇѾçÇàÀÇ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ¿¡ ÀÌÀº ±¹³» °³¹ß µÎ¹ø° ±Û·Î¹ú Æó¾Ï ½Å¾àÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÔÁõÇÑ È¿´ÉÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ³ôÀº °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 54%, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£(mPFS)Àº 11.6°³¿ù¿¡ ´ÞÇß´Ù. ÀÌ mPFS´Â Áö³´Þ 9ÀÏ ±âÁØÀ¸·Î, ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ¼ö·Ï Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.