¿ì¸®³ª¶ó ±â¾÷ÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Ã³À½À¸·Î ½Ç½ÃµÈ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ® (7,010¿ø ¡å60 -0.85%)(´ëÇ¥ ¾çÀ±¼±)´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¿¬°ñ Àç»ý Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ(CARTISTEM)¡¯ÀÇ ÀÓ»ó1»ó°ú 2a»ó ½ÃÇèÀ» °³½ÃÇÏ°í, ÇöÁö ÀÓ»ó ȯÀÚ ¸ðÁý ¹× µî·Ï¿¡ µé¾î°¬´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó ±â¾÷ÀÌ ¿Ü±¹ ±â¾÷°ú °øµ¿À¸·Î Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ »ç·Ê´Â ÀÖ¾úÀ¸³ª µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µé¾î°£ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
īƼ½ºÅÛÀº ÅðÇ༺ ¶Ç´Â ¹Ýº¹Àû ¿Ü»ó¿¡ ÀÇÇÑ ¹«¸ ¿¬°ñ °á¼Õ Ä¡·áÁ¦·Î Áö³ 1¿ù ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ µ¿Á¾(Ÿ°¡) Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³» ½Ä¾àûÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â ÃÖ±Ù ½ÃÄ«°í ·¯½Ã(Rush)´ëÇб³º´¿øÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB) ½ÂÀΰú ÀÓ»ó½ÃÇè °è¾à µî »çÀü ÀýÂ÷¸¦ ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ´ÙÀ½ÁÖÂë ¹Ì±¹ÀÇ °ø½Ä ÀÓ»ó½ÃÇè µî·Ï »çÀÌÆ®ÀÎ Å©¸®´ÏÄà Ʈ¶óÀ̾ó(clinicaltrial.gov)¿¡ µîÀçµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¯ÀÚ ±Ô¸ð´Â 1Â÷ Àú³óµµ ÇÇÇèÀÚ 6¸í°ú 2Â÷ °í³óµµ ÇÇÇèÀÚ 6¸í µî ÃÑ 12¸íÀ̸ç, ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â À̵éÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ¡¯ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ž»öÀû À¯È¿¼º µîÀ» ½ÃÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.
FDA ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÔÁ¤»ó ȯÀÚ µî·Ï ÈÄ 6ÁÖ ³»¿¡ Åõ¿©°¡ ÀÌ·ïÁ®¾ß ÇÏ´Â ¸¸Å ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ¡¯Àº ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Åõ¿©°¡ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ¿À¿øÀÏ ¸ÞµðÆ÷½ºÆ® ºÎ»çÀå(¿¬±¸¼ÒÀå)Àº ¡°·¯½Ã´ëÇб³º´¿ø ¿Ü¿¡ ÇϹöµå´ëÇб³º´¿ø¿¡¼µµ Ãß°¡·Î IRB ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ¾î Á¶¸¸°£ µÎ °÷¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ½Ç½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î º¸À̸ç, ÀÓ»ó1»ó¡¤2a»óÀÇ ÃÑ ¼Ò¿ä ±â°£Àº 2³â À̳»°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶Ç "īƼ½ºÅÛÀÇ °æ¿ì ±¹³»¿¡¼ ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇÏ°í Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÃëµæÇ߱⠶§¹®¿¡ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ÃæºÐÈ÷ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÀÚ½ÅÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ¡¯Àº ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ 160¿© °ÇÀÇ ½Ã¼úÀÌ ÀÌ·ïÁ³À¸¸ç, ÀÌ´Þ ÃÊ¿¡´Â ±¹³» Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ »ç»ó ÃÖÃÊ·Î ÇØ¿Ü ¼öÃâ¿¡µµ ¼º°øÇß´Ù.
- 2012.11.13 13:35
½ÃÄ«°í ·¯½Ã´ëº´¿ø IRB ½ÂÀΡ¦ 1¡¤2a»ó µ¿½Ã ÁøÇà..ÀÓ»ó ȯÀÚ ¸ðÁý
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
ȸÀå´ÔÀÇ ±Íȯ¡¦¼¼ ¾Æµé »ç¾÷Àå µ¹¸ç '°ÇÀç °ú½Ã'ÇÑ ÀÌÀ¯- ´Üµ¶ Àç¼ö»ç ¸í·É¿¡µµ ¼ö»ç Çϼ¼¿ù¡¦¼ÓŸ´Â °í¼ÒÀÎ, ¿øÀÎÀº ¼ö»ç¾ÈÇÏ´Â °í°Ë?
- "°Å±ä ¾Æ¹«µµ ¾È »ç´Âµ¥¿ä?"¡¦¹æÄ¡ÇÑ ½Ã°ñ ÁÖÅà ſ¿¡ 2¾ï '¼¼±ÝÆøź'
- '½´ÆÛ ¿£Àú'¿¡ Ä¿Áö´Â ÀϺ» ÀÎÇ÷¹ ¾Ð·Â¡¦Ãß°¡ ±Ý¸® ÀλóÀº ¾ðÁ¦
- ÀüºÏ´ëº´¿ø, 'ÁÖ 1ȸ ÈÞÁø' °¡¼¼¡¦"ÀÏÁ¤Àº º´¿ø°ú Á¶À²ÇØ °áÁ¤"
- ±Ý¡¤À¯°¡¡¤±¸¸® ·¤¸® ³õÄ£ ÅõÀÚÀÚµé "Áö±Ý »çµµ µÅ¿ä?"¡¦´ë´äÀº
- "Ú¸ Á¤º¸´ç±¹, ³ª¹ß´Ï »ç¸Á¿¡ Ǫƾ Á÷Á¢ ¸í·É ¾ø¾ú´Ù ÆÇ´Ü"