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휴온스, FDA서 생리식염주사제 제네릭 품목허가

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휴온스, FDA서 생리식염주사제 제네릭 품목허가

머니투데이
  • 김지산 기자
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  • 2017.07.24 11:21
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휴온스 (34,350원 ▲100 +0.29%)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 0.9% 생리식염주사제 5mL/10mL 제품에 대해 제네릭(복제약) 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다.

휴온스는 품목허가를 위해 대조약인 호스피라사 생리식염주사제와 생물학적 동등성을 입증했다. 국내 생산 주사제 완제품이 FDA에서 제네릭 품목허가를 받기는 이번이 처음이다.


FDA 주사제 품목허가를 계기로 휴온스는 미국 허가가 진행 중인 리도카인 주사제 등 주력 제품들에 대해서도 지속적으로 등록을 추진할 계획이다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "FDA 승인을 글로벌 헬스케어 기업으로 도약할 수 있는 계기로 삼겠다"고 말했다.



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