¼¿Æ®¸®¿Â, À¯¹æ¾Ï Ç×ü¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇãÁ긶/»çÁøÁ¦°ø=¼¿Æ®¸®¿Â.. |
20ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ 10¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ÇãÁ긶(Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯) Çã°¡¸¦ ½ÅûÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ »óÅ´Ù.
¿ì¼± À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼´Â ³»³â ÃÊ ÆǸŠÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. À¯·´ ½ÃÀå¼ 'ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö' ÁöÀ§´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡°Ô »©¾Ñ°åÁö¸¸, ´Ù¸¥ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çº¸´Ù ºü¸£°Ô Çã°¡µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
½ÇÁ¦·Î Àεµ°è Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ°ú ¹Ì±¹°è Á¦¾à»ç ¹Ð¶õÀº °øµ¿°³¹ß Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇßÁö¸¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ »ý»ê½Ã¼³ ¹®Á¦·Î ½ÅûÀ» öȸÇß´Ù. ¾ÏÁ¨°ú ¾Ù·¯°£Àº ¼¿Æ®¸®¿Â º¸´Ù 5°³¿ù °¡·® ´ÊÀº ¿ÃÇØ 3¿ù À¯·´ EMA¿¡ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â ÇãÁ긶´Â Àü¼¼°è ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀå 50%¸¦ Á¡À¯ÇÏ´Â ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâµµ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ FDA´Â ÇãÁ긶¿¡ ´ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA)À» 7¿ù28ÀÏ ¹Þ¾Æµé¿´´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇãÁ긶ÀÇ BLA¸¦ Áö³ 5¿ù FDA¿¡ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, FDA´Â ±ÔÁ¤´ë·Î 60ÀÏ°£ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¦ÃâÇÑ ¼·ùÀÇ ÀûÁ¤¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇØ °ËÅä ¿äûÀ» ½ÂÀÎÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
FDA´Â ÇãÁ긶¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç¸¦ °ÅÄ£ ÈÄ ³»³â »ó¹Ý±â±îÁö Ç°¸ñÇã°¡ ¿©ºÎ¸¦ Å뺸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ۿ¡µµ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ÃÇØ 4¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º¿¡ ÇãÁ긶 ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ »óÅ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "À¯·´¿¡¼´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¿ÂÆ®·çÀÜÆ®°¡, ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼´Â ¼¿Æ®¸®¿Â ÇãÁ긶°¡ °¡Àå ¾Õ¼ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ç×¾Ï ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡¼±îÁö ºòÆĸ¶µéÀ» ¾Õ¼°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Çã¼ÁƾÀº Á¦³ÙÅØÀÌ °³¹ßÇÏ°í ·Î½´°¡ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù. Çã¼ÁƾÀº ¿¬°£ 7Á¶9000¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ¼¼°èÀûÀÎ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°À¸·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº 3Á¶4800¾ï¿ø ¼öÁØÀÌ´Ù.