美, 신라젠 대장암 임상 1년단축… 적응증마다 속도전

머니투데이

김지산 기자

미국 국립암연구소(NCI)가 대장암 치료제 개발을 위한 신라젠 (4,655원 0.00%) 바이러스 항암치료제 '펙사벡' 임상1·2상 종료 시점을 1년 앞당겼다. 이는 펙사벡 약효 데이터를 빨리 확인해보겠다는 의미로 펙사벡 가치 상승 기대로 이어지고 있다.

2일 바이오업계에 따르면 NCI는 임상등록 사이트 클리니컬 트라이얼(Clinical Trials.gov)에 펙사벡과 아스트라제네카의 면역관문억제제 '더발루맙(PD-1억제제)' '트레멜리무맙(CTLA-4억제제)'을 병용투여 하는 대장암치료제 개발 임상1·2상 종료 시기를 종전 2021년 말에서 2020년 말로 조정했다.

NCI는 임상 기간 단축이 가능한 배경을 따로 설명하지 않았다. 그러나 업계는 환자 모집이 예상보다 순조롭게 진행되기 때문으로 이해하고 있다.

임상은 말기 대장암 환자 35명을 대상으로 진행 중이다. 펙사벡과 더발루맙 병용투여 치료군과 펙사벡에 더발루맙, 트레멜리무맙 등 3가지를 병용투여하는 치료군을 비교하는 방식이다.

임상 일정 단축은 약효 데이터 확보 시기가 그만큼 앞당겨진다는 걸 의미한다. 데이터가 긍정적으로 나올 경우 펙사벡과 병용투여를 희망하는 곳이 많아지고 약의 가치도 높아질 것으로 보인다.

펙사벡 임상은 곳곳에서 빠르게 진행되고 있다. 중국 간암 임상3상을 책임지고 있는 홍콩 리스팜의 경우 임상 병원을 종전 10개에서 30개로 대폭 늘렸다. 세계 600명 환자를 대상으로 하는 이 임상에서 중국 환자만 300명이다. 병원 수를 늘려 대거 환자를 받고 데이터를 확보하겠다는 구상이다.

펙사벡과 리제네론 면역관문억제제 'REGN2810'을 병용투여 하는 말기 신장암 치료제 개발은 리제네론의 적극적인 요구로 1상에서부터 환자를 89명 모집한다. 안전성을 위주로 확인하는 임상1상에서 환자를 이렇게 많이 모집하는 건 매우 이례적이다. 리제네론은 이 임상에서 유효성 데이터까지 확인할 계획으로 알려졌다.

※ 이 기사는 빠르고 깊이있는 분석정보를 전하는 VIP 머니투데이(vip.mt.co.kr)에 2018년 3월 2일 (10:20)에 게재된 기사입니다.