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삼성바이오로직스, '헬스캐나다' 첫 제조 승인 획득

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삼성바이오로직스, '헬스캐나다' 첫 제조 승인 획득

머니투데이
  • 민승기 기자
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  • 2018.06.21 11:18
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미국·유럽·일본에 이어 캐나다 시장 진출 발판 마련

삼성바이오로직스 임직원들이 공장 내부를 점검하고 있는 모습. /사진제공=삼성바이오로직스
삼성바이오로직스 (770,000원 ▼10,000 -1.28%)가 캐나다 연방 보건부 HC(Health Canada)로부터 1공장 생산제품에 대한 제조승인을 획득했다고 21일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 세계 3대 시장으로 불리는 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있게 됐다. 전세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60퍼센트 이상의 시장점유율을 차지하고 있는 것으로 알려져 있다.


뿐만 아니라 삼성바이오로직스는 유럽의약품청 EMA(European Medicines Agency)로부터도 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득해 제품기준 총 14건의 글로벌 제조승인을 보유하게 됐다.

바이오의약품의 경우 글로벌 제조승인을 빠른 시간에 획득하는 것이 매우 중요하다. 삼성바이오로직스는 효율적인 관리를 염두에 둔 공장 설계와 그동안 축적된 품질관리 역량을 통해 품질 인증 기간을 대폭 줄였다.

김태한 삼성바이오로직스 대표는 “삼성바이오로직스는 지난 7년간 글로벌 제약사 제품 수주와 글로벌 규제기관 인증 획득을 통해 바이오의약품 분야에서 유례없이 빠르게 성장해왔다”며 “앞으로도 끊임없는 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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