속보
VIP
통합검색

에이치엘비 "리보세라닙, 임상3상 통계분석조건 충족"

  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자

에이치엘비 "리보세라닙, 임상3상 통계분석조건 충족"

머니투데이
  • 김건우 기자
  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자
  • VIEW 7,096
  • 2019.02.13 10:03
  • 글자크기조절

저분자 신생혈관억제 기전의 위암치료제 신약승인 기대

MTIR sponsor

에이치엘비 (110,100원 ▲500 +0.46%)는 자회사 LSK바이오파마(이하 LSKB)가 표적항암제 리보세라닙(아파티닙)의 글로벌 임상 3상 시험의 1차 목표인 전체 생존기간(OS) 분석에 필요한 환자수를 충족, 자료수집종료일(primary completion date)에 도달했다고 13일 밝혔다.

LSKB는 459명의 환자를 대상으로 임상 3상 시험 중이다. 자료수집종료일이란 투약 중인 임상 환자 가운데 사망으로 전체 생존기간 분석이 가능한 숫자를 확보한 것을 의미한다.


LSKB는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품기구(EMA)와 사전미팅을 진행했다. 앞으로 맹검이 해제되고 데이터 분석에 집중하겠다는 계획이다.

LSKB 관계자는 "2019년 중반까지 안전성과 유효성의 주요 결과 발표와 함께 하반기 미국을 포함한 국가별 시판허가 신청서 제출 준비를 완료할 것으로 예상된다"고 말했다.

스캇 휴스턴 LSKB의 임상개발 담당 부사장은 "리보세라닙이 이미 상용화 된 중국을 제외하고, 세계적으로 위암치료제로 승인받은 저분자 신생혈관 억제제가 없는 상황에서 리보세라닙이 전 세계에서 최초로 상용화되는 신약이 될 것으로 확신한다”고 말했다.



  • 김건우
    김건우 [email protected]

    중견중소기업부 김건우 기자입니다. 스몰캡 종목을 중심으로, 차별화된 엔터산업과 중소가전 부문을 맡고 있습니다. 궁금한 회사 및 제보가 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다

    기자의 다른기사

머니투데이 주요뉴스

"빨리 만나자" 윤석열·이재명 회담 성사 키워드는 '민생'
네이버 메인에서 머니투데이 구독 카카오톡에서 머니투데이 채널 추가

실시간 급상승

9.9

베스트클릭

MT리포트

금투세에 뿔난 개미들(上) "이러다 다 죽어" 금투세 압박…개미들 혼돈의 대탈출 시작된다

이슈패키지

2024 키플랫폼
2024 키플랫폼
선임기자가 판다
선임기자가 판다
PADO
PADO

오늘의 꿀팁

  • 뉴스 속 오늘
  • 더영상
  • 날씨는?
  • 헬스투데이

많이 본 뉴스

오피니언

부동산 유튜브 정보채널 부릿지
2023 대한민국 사회안전지수

포토 / 영상

머니투데이 공식 SNS 채널