SKÄɹÌÄ® (45,250¿ø ¡å250 -0.55%)Àº ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à 'NBP601'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
'NBP601'Àº SKÄɹÌÄ®ÀÌ Áö³ 2009³â È£ÁÖ 'CSL'¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦·Î ±× µ¿¾È ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¬ÇÕ µî¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁúÄ¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½ÃÆÇ Çã°¡ ½É»ç´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
'NBP601'Àº Ç÷¿ìº´°ú °ü·ÃµÈ ÀÎÀÚ Áß ÇϳªÀÎ 'Á¦ 8ÀÎÀÚ'(Factor VIII) ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» °³¼±½ÃŲ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¾à¹°ÀÇ »ýü ³» ¹Ý°¨±â¸¦ ´Ã¿© ¾à¹°Åõ¿©È½¼ö¸¦ ÁÙ¿´´Ù. ȯÀÚµéÀÇ Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÌ°í »îÀÇ ÁúÀ» °³¼±½ÃŲ °ÍÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
FDA½Å¾à ½ÃÆÇ Çã°¡ ½É»ç´Â ÃÖÁ¾ ½ÂÀαîÁö Åë»óÀûÀ¸·Î 1³â °¡·® ¼Ò¿äµÈ´Ù. SKÄɹÌÄ®°ü°èÀÚ´Â "ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ CSL º£¸µ°ú À¯±âÀû Çù·ÂÀ» ÅëÇØ 'NBP601'ÀÇ ¼º°øÀû ±Û·Î¹ú ·ÐĪÀ» À§ÇØ Àü»çÀû ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ ¹æħ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2015.07.29 18:17
±¹³» Á¦¾à»ç °³¹ß À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁúÄ¡·áÁ¦ ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÃÆÇ Çã°¡½Åû
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
3600°÷ PF ±¸Á¶Á¶Á¤, 'Á»ºñ' ºê¸´Áö·Ð À§ÁÖ·Î Á¤¹Ð Ÿ°ÝÇÑ´Ù- ¹ë·ù¾÷ °ø½Ã ±³°ú¼ °¡À̵å¶óÀÎ °ø°³¡¦Æä³ÎƼ ¾ø´Â ÀÌÀ¯´Â?
- 'ÃÊ°°æÆÄ' ¾Õ¼¼¿î ÀÇÇù¡¦'ÀÓÇöÅà ȣ' ÃâÇ׿¡ °¥µî ÆǼ¼ ¹Ù²ð±î
- "½Ò ¶§ »çÀÚ" °³¹Ì, 1Á¶ ³Ñ°Ô ÁÝÁÝÇߴµ¥¡¦"¹ÝµîÀº ÇϹݱ⿡"
- ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ È¸Àå, ¹ÙƼļ ÇÁ¶õÄ¡½ºÄÚ ±³È² ¸¸³ª
- ¹öƼ´Â ÀúÃàÀºÇࡤ»õ¸¶À»±Ý°í, °¡°Ý Á¶Á¤ ¾ø´Â ±¸Á¶Á¶Á¤ "³ë´ä"
- ÀÇ·á ´ë¶õ¿¡ º´¿ø ½Ä´ç ¹ß°ÉÀ½µµ ¸ØÃè´Ù¡¦±Þ½Ä¾÷ü '°í½É'