Å¥·ÎÄÄ (561¿ø ¡å6 -1.06%)ÀÌ ÀÚȸ»ç ½º¸¶Á¨¿¡¼ °³¹ßÇØ¿Â ¿¡ÀÌÁî(AIDS) ¹é½Å(SAV001)°ú °ü·ÃÇØ °ü½ÉÀ» ²ø°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÁî¹é½ÅÀº ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁغñÇϰí Àִµ¥ ÃÖ±Ù ÁøÃ´¼Óµµ°¡ ¿¹»óº¸´Ù ºü¸£´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ»ó±Õ ½º¸¶Á¨ »çÀåÀº Áö³ 18ÀÏ ¿ÀÈÄ ¼¿ï¶ó¸¶´Ù È£ÅÚ¿¡¼ ¿¸° ±â¾÷¼³¸íȸ(IR)¿¡¼ "³»³â »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ÀÓ»ó½ÃÇè 2»óÀ» ½ÅûÇÒ °Í"À̶ó¸ç "¿¡ÀÌÁî ¿¹¹æ°ú Ä¡·á È¿°ú¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÀÔÁõÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀÌ ³ª¿Í ´ÙÀ½ ´Þ »çÀü ¹ÌÆÃÀÌ ÀâÈ÷´Â µî ÁøÇàÀÌ ¼øÁ¶·Ó´Ù´Â ¼³¸íµµ À̾îÁ³´Ù.
ÀÌ »çÀåÀº "¹Ì±¹ FDA¿Í »çÀü ¹ÌÆÃÀ» À§ÇÑ ÀڷḦ ¸ðµÎ Á¦ÃâÇÑ »óÅÂ"¶ó¸ç "(FDA·ÎºÎÅÍ) µµ¿ÍÁÖ°Ú´Ù´Â ÃëÁöÀÇ ¿¬¶ôÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ȸ»çÃøÀº »çÀü ¹ÌÆÃ ¿¹Á¤ ½Ã±â·Î 10¿ù Áß¼øÀ» ¿¹»óÇß´Ù.
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½º¸¶Á¨Àº ¿À´Â 2019³â ÀÓ»ó 2»ó ÈÄ Àü¼¼°è ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. À̾î 2021³â ¹Ì±¹ FDA ½Å¾à Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ µÚ 2022³â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ HIV ¹é½ÅÀ» »ó¿ëÈÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
½º¸¶Á¨Àº ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» À§ÇØ Å¥·ÎÄİú Áö¿£ÄÚÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ 1¿ù ¹Ì±¹ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ´ëÇà¾÷ü(CRO) Äڹݽº(Covance)¿Í °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù. ¾Õ¼ ÀÓ»ó 1»óÀº Áö³ 2011³â¿¡ ½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ, 2013³â ¼º°ø¸®¿¡ ¸¶Ä£ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç ÁöºÐÀº Å¥·ÎÄİú Áö¿£ÄÚ°¡ °¢°¢ 64.8%, 35.2% º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
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- 2017.09.19 11:06
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