±è¼ºÁø ¸ÞµåÆÑÅä ´ëÇ¥ ÀÎÅͺä / »çÁø=±èÈÖ¼± ±âÀÚ hwijpg@ |
¸ÞµåÆÑÅä´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ÀÚü °³¹ß ½Å¾àÀÎ ¡®¹éÅä¼ÆÁ¡¯(TEW-7197)ÀÇ º´¿ëÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Â¦ÀÌ µÇ±â À§ÇÑ °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇÏÁö¸¸ ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ ÀڽۨÀº ³²´Ù¸£´Ù. ±è¼ºÁø ´ëÇ¥(»çÁø)´Â ¡°¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ßÇÑ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÌ ÀÓ»ó¿¡ »ç¿ëÇÒ ¾àÀ» Á¦°øÇÒ Á¤µµ·Î ÀÌ¹Ì ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù¡±¸ç ¡°ÃÖ±Ù ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú È¿°úµµ ±àÁ¤Àû¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¡Þ¾Ï ÁÖº¯È¯°æ Á¶ÀýÇØ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ È¿´É¡è=¸ÞµåÆÑÅä´Â ±è ´ëÇ¥°¡ 2013³â Å׶óÁ¨ÀÌÅؽº ¹ÙÀÌ¿À¿¬±¸¼Ò¿¡¼ ºÐ»çÇØ ¼¼¿î ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³´Ù. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ(½Å¾àÈĺ¸¹°Áú)Àº ¹éÅä¼ÆÁÀÌ´Ù. ¾Ï ÁÖº¯ ȯ°æ¿¡ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¡´Â ¡®TGF-º£Å¸¡¯(TGF-¥â)ÀÇ ½ÅÈ£Àü´ÞÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¹°ÁúÀÌ´Ù. ¾ÏÀº ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ °ø°ÝÀ» ¹ÞÀ¸¸é »ì¾Æ³²±â À§ÇØ ÁÖº¯¿¡ º¸È£º®ÀÎ ¼¶À¯ÁúÀ» ½×´Âµ¥ À̶§ ºÐºñÇÏ´Â ¹°ÁúÀÌ TGF-º£Å¸´Ù. ÀÌ ¹°ÁúÀº ¾ÏÀÌ ÀüÀÌµÉ ¶§µµ ºÐºñµÈ´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â ¡°±×µ¿¾È ¾àµéÀÌ ¾Ï¸¸ Ÿ±êÀ¸·Î »ï¾ÒÁö¸¸ ¹éÅä¼ÆÁÀº ¾Ï ÁÖº¯È¯°æÀ» Á¶ÀýÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¾ÏÀ» °ø°ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÀûÀÇ È¯°æÀ» ¸¸µé°í Ç×¾ÏÁ¦ ³»¼º, ¾Ï ÀüÀÌ µîµµ ¸·¾ÆÁش١±°í ¼³¸íÇß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â ¹éÅä¼ÆÁÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çÀÎ MSD, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«·ÎºÎÅÍ °í°¡ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ¡®Å°Æ®·ç´Ù¡¯¿Í ¡®ÀÓÇÉÁö¡¯¸¦ Á¦°ø¹Þ¾Æ º´¿ëÀÓ»ó1b¡¤2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾ÊÀº ´ëÀå¾Ï ȯÀÚµéÀÌ ¹éÅä¼ÆÁÀ» ÇÔ²² ¾²ÀÚ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ ORR(Overall Response Rate¡¤°´°üÀûÄ¡·á¹ÝÀÀ·ü)´Â ÀÓÇÉÁö ´Üµ¶Åõ¿© ½Ã 2.8%, ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ëÅõ¿© ½Ã 16.7%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÀÓ»ó, ´Üµ¶ÀÓ»ó, ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÀÓ»ó µî ¹éÅä¼ÆÁÀ¸·Î¸¸ 9°³ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓÇÉÁö º´¿ëÅõ¿© ÀÓ»ó1b¡¤2a»ó ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â ¡°¹éÅä¼ÆÁÀº ¾Ï ÁÖº¯ ȯ°æÀ» Á¶ÀýÇØ ´Ù¾çÇÑ Ç×¾ÏÁ¦¿Í ÇÔ²² »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¹éÅä¼ÆÁÀÇ È®À强°ú ½ÃÀ强À» ÀÔÁõÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¸ÞµåÆÑÅä´Â ¹éÅä¼ÆÁ ¿Ü¿¡µµ Ç×üġ·áÁ¦ ¡®MA-B2¡¯¿Í ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿(»ýüǥÁöÀÚ) ±â¹Ý µ¿¹ÝÁø´ÜÅ°Æ® ¡®MO-B2¡¯, ÀúºÐÀÚ ÈÇÕ¹° ¡®MU-D20¡¯ µî »õ·Î¿î ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡Þ¡°¿¬³» »óÀåÀ¸·Î ÀÓ»ó ¹ÚÂ÷¡±=¸ÞµåÆÑÅä´Â ¿¬³» ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÏ°í °ø¸ðÀÚ±ÝÀ» ¹éÅä¼ÆÁ ÀÓ»ó°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß¿¡ »ç¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °ø¸ð±Ý¾×Àº 514¾ï~650¾ï¿øÀÌ¸ç ¿¹»ó ½Ã°¡ÃѾ×Àº 3400¾ï~4300¾ï¿øÀÌ´Ù. Àå¿Ü ½Ã°¡ÃÑ¾× ÃßÀÌ¿Í ºñ±³ÇØ ³ôÁö ¾ÊÀº ÆíÀÌ´Ù. ±è ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù À§ÃàµÈ ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ »óȲÀ» °í·ÁÇØ ½Ã°¡ÃѾ×À» ÀÌ°°ÀÌ °áÁ¤Çß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â "»óÀåÀ» ÅëÇØ ¸¹Àº ÀÚ±ÝÀ» ¾ò´Â °Íº¸´Ù °æÀï¿¡¼ ¹Ð¸®Áö ¾Êµµ·Ï Àû±â¿¡ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ ´õ Áß¿äÇÏ´Ù"¸ç "Á¤Á÷ÇÏ°Ô ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ³»°í, ÀÎÁ¤À» ¹Þ´Â´Ù¸é ȸ»ç ½Ã°¡ÃѾ׵µ ¿À¸¦ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. À̾î "±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇÑ ±â¼ú·á ¼öÀÔÀ¸·Î 2021³â¿¡ ¾à 741¾ï¿ø, 2022³â¿¡ 914¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¸ÅµåÆÑÅäÀÇ °ø¸ðÁÖ½Ä ¼ö´Â 151¸¸1000ÁÖ´Ù. ¿À´Â 12¿ù5~6ÀÏ ¼ö¿ä ¿¹Ãø, 12¿ù10~11ÀÏ Ã»¾àÀ» °ÅÄ£´Ù. »óÀå ¿¹Á¤ÀÏÀº ¿À´Â 12¿ù19ÀÏÀÌ°í, »óÀå ÁÖ°ü»ç´Â »ï¼ºÁõ±ÇÀÌ´Ù.