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| 휴온스 제천공장 전경/사진=휴온스 |
부피바카인염산염주사제는 미국에서 수요가 계속 증가하는 국소마취주사제다. 지난해 2월부터 물량 부족 사태가 지속되고 있다.
휴온스는 이를 파악하고 부피바카인염산염주사제 제네릭을 개발하기 시작했다고 설명했다. 회사는 제네릭 제품과 기존 제품 간 생물학적 동등성을 입증하고, 무균공정 시스템을 통해 제품을 생산했다.
휴온스는 수출을 위한 수출 품목 허가를 빠르게 받고, 미국 현지 물량 부족 사태를 해소한다는 전략이다. 또 이미 미국에 진출해있는 '1% 리도카인주사제 5ml'와 함께 현지 국소마취제 시장에서 영향력을 키우겠다는 계획이다.
휴온스는 앞서 미국 FDA로부터 2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제의 품목허가를 취득한 바 있다.
윤성태 휴온스글로벌 (21,750원 ▲250 +1.16%) 부회장은 "철저한 관리를 통한 품질경영 덕분에 3년 연속 미국 FDA 승인을 받았다"며 "글로벌 토탈 헬스케어 기업으로 성장하도록 노력하겠다"고 말했다.
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