에이아이트릭스, 의료기기 KGMP 인증 획득

머니투데이

중기&창업팀 허남이 기자

인공지능(AI) 전문기업 에이아이트릭스(AITRICS)는 자사의 병원 내 패혈증 예측 플랫폼인 ‘VitalCare(바이탈케어)’가 식약처로부터 의료기기 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 밝혔다.

에이아이트릭스 브랜드 CI와 의료기기 KGMP 인증/사진제공=에이아이트릭스

의료기기 KGMP 인증 획득은 우수한 품질의 의료기기를 제조하기 위한 기준을 만족한다는 것을 의미한다. VitalCare와 같이 EMR 정보를 활용하여 패혈증을 예측하는 플랫폼은 의료기기에 해당하며, 제조 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 인증이 필수사항이다.

VitalCare는 ‘생체 현상 측정기기’ 품목군 인증을 받았으며, 이를 통해 AITRICS는 의료기기로서 VitalCare를 제조하고 판매할 수 있는 기반을 마련했다.

AITRCS는 연구진과 개발팀이 협력하는 인공지능 솔루션 스타트업으로, 그동안 NeurIPS 및 ICML 등 다양한 국제 인공지능학회에서 매년 주목할만한 우수한 성적을 내며 세계적으로 AI 기술력을 인정받아왔다.

AITRICS가 고안한 ‘불확정성을 고려한 어텐션 매커니즘(Uncertainty-aware Attention mechanism)’을 포함한 다양한 AI 기술은 현재 적용하고 있는 헬스케어 분야뿐만 아니라 금융, 리테일, 엔터테인먼트 등 다양한 분야에 적용이 가능하며 계속해서 사업을 넓혀 나가며 많은 기업들과 함께 이익을 도모할 수 있는 선한 인공지능 생태계 조성을 지향한다.

VitalCare는 환자의 전자의료기록(EMR: Electronic Medical Record) 실시간 모니터링을 통해 병원 내 환자들의 패혈증 발생 가능성을 조기에 발견하여 환자의 사망률을 크게 감소시키는 인공지능 기반 플랫폼이다. 첨단 AI 기술을 통해 변수간의 상관관계를 고려하여 정확한 패혈증 예측 스코어를 제공함으로써, 적시 처치가 어려웠던 기존 평가도구의 한계를 극복하였다.

AITRICS는 의료기기 KGMP 인증을 발판으로, 국내 탑티어 병원들과의 MOU를 통한 전향 및 후향 임상시험을 바로 진행할 예정이며, 이후 의료기기 제조 허가 취득까지 완료하여 국내 의료기기 시장 진입에 주력할 계획이다.

유진규 AITRICS 대표는 “내부 구성원들의 전문성과 제품에 대한 확신을 원천으로 KGMP 인증을 받을 수 있었다"며 "국내 최초 인공지능을 기반으로 한 패혈증 예측 의료기기가 될 수 있도록 계속 노력할 것”이라고 말했다.