SK바이오사이언스 "중화항체 10배↑ 코로나 백신 임상진입"

SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위한 연구개발(R&D)를 진행하고 있다. /사진=SK바이오사이언스 제공

SK바이오사이언스가 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상1상 시험계획(IND)을 최종 승인받았다.

24일 SK바이오사이언스에 따르면 안전성과 유효성 검증을 목표로 진행한 NBP2001 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보했고, 이번 IND 승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다.


SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 NBP2001의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다.

또 영장류에게 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약을 투여한 시험군에선 100% 감염이 일어난 반면 NBP2001을 통해 중화항체가 유도된 시험군에선 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다

앞서 진행한 설치류 대상 비임상 독성시험에서 안전성을 확인했다. 아울러 가톨릭대 남재환 교수팀, 충북대 이상명 교수팀과 진행한 동물효력시험에서도 면역원성과 중화항체 생성능력, 코로나19 바이러스 방어능력을 검증했다.


SK바이오사이언스는 수차례에 걸쳐 검증한 비임상 결과를 토대로 최대한 빠르게 임상1상을 시작하고 즉시 후속 임상시험 준비에도 착수할 계획이다.

임상1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행되며 체내 안전성과 함께 면역원성을 집중 평가하게 된다.

SK바이오사이언스는 NBP2001이 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원백신이란 점에서 높은 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 기대하고 있다.

SK바이오사이언스는 이미 동일한 합성항원 방식으로 자궁경부암백신 후보물질 개발에 성공해 임상2상을 완료하고 내년 글로벌 임상3상 진입을 앞두고 있다.

세계 최고 수준의 설비와 규모를 자랑하는 백신공장 안동 L하우스에서 개발이 완료되는 즉시 대량생산이 가능하다는 점도 NBP2001의 성공 가능성을 높여줄 요인으로 평가된다.

안재용 SK바이오사이언스 대표는 "글로벌에서 최초로 출시되는 백신보단 다소 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만든다는 게 우리의 목표"라며 "범정부 차원의 적극적 지원 아래 성공 가능성을 차츰 높여가고 있다"고 말했다.

한편 SK바이오사이언스는 NBP2001 외에도 지난 5월 '빌&멜린다 게이츠 재단'의 지원을 받아 코로나19 백신 'GBP510'의 비임상 시험을 진행 중이다. 연내 임상 진입을 목표로 하고 있다.

지난 7월에는 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발해 임상3상 중인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 위탁생산(CMO)하는 계약을 체결했다.

또 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)와의 시설사용계약에 따라 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 항원 개발과 생산, 글로벌 공급에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결해 공정 개발 및 원액 생산에 돌입했다.