(¼¿ï=´º½º1) ±è¸í¼· ±âÀÚ = ¾¾Á¨ ¿¬±¸¿øµéÀÌ 6ÀÏ ¿ÀÈÄ ¼¿ï ¼ºµ¿±¸ ¾¾Á¨ ÀÇ·áÀç´Ü ºÐÀÚÁø´Ü¼¾ÅÍ¿¡¼ ½ÅÁ¾Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ºÐ¼®¡¤°Ë»ç¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2021.1.6/´º½º1 <ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ´º½º1ÄÚ¸®¾Æ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö> |
¾¾Á¨Àº Áö³ 26ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Äڷγª19 µî ´Ù¾çÇÑ È£Èí±â ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î Áø´ÜÇÏ´Â µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇØ ±¹³» Á¤½Ä Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù¸ç 29ÀÏ ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù. Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º »Ó ¾Æ´Ï¶ó µ¶°¨, RSV(È£Èí±â ¼¼Æ÷ À¶ÇÕ¹ÙÀÌ·¯½º)±îÁö ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç¸¸À¸·Î °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ä¾àó ½ÂÀÎ PCR Áø´ÜÁ¦Ç°Àº ¾¾Á¨ÀÇ Áø´ÜÅ°Æ®°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
À̹ø¿¡ ½Ä¾àó ½ÂÀÎ Á¦Ç°Àº ¡®Allplex¢â SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay¡¯·Î ¡âÄڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º 3°³ À¯ÀüÀÚ(N gene, RdRP gene, S gene) ¡âµ¶°¨ÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â Flu A, Flu B ¡â ¿µÀ¯¾ÆºÎÅÍ Àü ¿¬·ÉÃþ¿¡ °ÉÃÄ °¨±â¿Í ÁßÁõ ¸ð¼¼±â°üÁöÆó·ÅÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö Àִ ȣÈí±â¼¼Æ÷À¶ÇÕ¹ÙÀÌ·¯½º(RSV) A∙B µî ÃÑ 5Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ÖƼÇ÷º½º(multiplex) Áø´ÜÁ¦Ç°ÀÌ´Ù.
Äڷγª19 Áõ»óÀº °í¿, ±âħ µî È£Èí±â °¨¿°º´ Áõ»ó°ú ºñ½ÁÇØ È¯ÀÚ°¡ ½º½º·Î Áõ»óÀÇ ¿øÀÎÀ» ±¸ºÐÇÏ´Â °ÍÀÌ Çö½ÇÀûÀ¸·Î ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ Äڷγª19 °¨¿°ÀÚÀÇ Á¤È®ÇÑ Áø´Ü°ú °Ý¸®·Î ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ È®»êÀ» Â÷´ÜÇÏ°í, µ¶°¨À̳ª ÀϹÝÀûÀÎ °¨±â ȯÀÚÀÇ ºÒÇÊ¿äÇÑ °Ý¸® µîÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÇ·á Àη ¹× °æÁ¦Àû ³¶ºñ¸¦ ÁÙÀ̱â À§Çؼ´Â Áõ»óÀÇ Á¤È®ÇÑ ¿øÀÎÀ» ã¾Æ³»´Â °ÍÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÏ´Ù.
¡®Allplex¢â SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay¡¯´Â ¾¾Á¨ÀÌ ºÐÀÚÁø´Ü Àü¹® ±â¾÷À¸·Î¼ Áö³ 20³â°£ ÃàÀûÇØ¿Â µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·ÂÀÌ Áý¾àµÈ, ¾¾Á¨¸¸ÀÌ °³¹ß °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. 5Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î Áø´ÜÇϱâ À§Çؼ´Â °¢ ¹ÙÀÌ·¯½º À¯ÀüÀÚ¸¦ ºü¸£°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ËÃâÇÏ´Â ±â¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ÀÌ¿¡ ´õÇØ ¾¾Á¨Àº ¡®ÀÌÁß ´ëÁ¶±º(Dual Exo & Endo IC)¡¯ ±â¼úÀ» µµÀÔÇØ °Ëü äÃë¿Í À¯ÀüÀÚ ÃßÃâ °úÁ¤À» µ¿½Ã¿¡ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇØ °Ëü À¯È¿¼º°ú °Ë»ç°úÁ¤ÀÇ Á¤È®¼º±îÁö ÇÑ ¹ø¿¡ È®ÀÎ °¡´ÉÇϵµ·Ï Çß´Ù.
ÇØ´ç µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®´Â ÀÌ¹Ì Áö³ÇØ 9¿ù À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Àü¼¼°è ÁÖ¿ä 30¿©°³ ±¹°¡¿¡¼ Äڷγª19 ¹× °¢Á¾ È£Èí±â ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Á¤È®ÇÑ Áø´ÜÀ» À§ÇØ È°¹ßÈ÷ »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö³ 21ÀÏ¿¡´Â ºê¶óÁú ±¹°¡À§»ý°¨½Ã±¹(ANVISA)À¸·ÎºÎÅÍ Á¦Ç°µî·Ï ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ±× ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¾¾Á¨Àº ÇØ´ç Á¦Ç°¿¡ ºñÃßÃâ ¹æ½Ä°ú Ÿ¾×(ħ) °Ë»ç¹ýÀ» Àû¿ëÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü½Ã¾à ÀÎÁõ(CE-IVD) º¯°æ Çã°¡¸¦ Áö³ 7ÀÏ È¹µæÇØ ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Áö¼ÓÀû È®»êÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð °Ë»ç¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ°í ÀÖ´Â À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ È£ÆòÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.