MTIR sponsor
¡®¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿¬±¸ ¹× Ä¡·á¡¯´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ºÐ¾ß »óÀ§ 10% ¾È¿¡ µå´Â ¼¼°èÀûÀ¸·Î Àú¸íÇÑ ±¹Á¦ÇмúÁö·Î ²ÅÈù´Ù. °úÇÐ, ±â¼ú ¹× ÀÇÇкоßÀÇ ÇмúÀú³Î ¹× µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À¸Þµå ¼¾Æ®·²(BioMed Central, BMC)¿¡¼ ¹ßÇàÇÏ´Â Àú³Î·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè, ¾à¹° ¹ß°ß ¹× °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸, ¿ªÇÐ ¿¬±¸¿Í ÇÔ²² ±âÃÊ ¿¬±¸¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
À̹ø¿¡ ¡®¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿¬±¸ ¹× Ä¡·á¡¯¿¡ °ÔÀçµÈ ³í¹®ÀÇ Á¦¸ñÀº ¡®Efficacy and safety of GV1001 in patients with moderate-to-severe Alzheimer¡¯s disease already receiving donepezil: a phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial¡¯·Î ±¹³»¿¡¼ ÁøÇàµÈ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÑ ³»¿ëÀ» ´ã¾Ò´Ù.
À̹ø ³í¹®ÀÌ Àú¸íÇÑ ±¹Á¦ Àú³Î¿¡ °ÔÀçµÇ¸é¼ GV1001ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦·Î¼ °³¹ßµÉ °¡´É¼ºÀ» ´Ù½Ã Çѹø °ËÁõ¹Þ¾Ò´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
³í¹®¿¡ µû¸£¸é ±¹³» 12°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ GV1001ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ÁßÁõÀå¾ÖÁ¡¼ö(SIB)ÀÇ ¿ùµîÇÑ °³¼± È¿°ú(7.1Á¡) ¹× 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ½Å°æÁ¤½ÅÇൿ°Ë»ç(NPI)¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ƯÈ÷ GV1001 Åõ¿©±º¿¡¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ºÎÀÛ¿ë ¹× ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè ÁÖ°ü¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÇѾçÀÇ´ë ½Å°æ°ú °í¼ºÈ£ ±³¼ö´Â ¡°¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ¿¬±¸ ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§¸¦ °¡Áø ÇмúÁö¸¦ ÅëÇØ ¿¬±¸ ³»¿ëÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù¡°¸ç ¡°±¹³»¿Ü¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦·Î¼ GV1001ÀÇ ¿¬±¸ ¼º°ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁ¤ÀÌ À̾îÁö¸é¼ ÇâÈÄ ÁøÇàµÉ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀº ±¹³»¿¡¼»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼µµ ´õ ³ô¾ÆÁú °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áª¹é½º °ü°èÀÚ´Â ¡°¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ºÐ¾ß ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§¸¦ ÀÚ¶ûÇÏ´Â ÇмúÁö ¡®¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿¬±¸ ¹× Ä¡·á¡¯¿¡ GV1001ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ³í¹®ÀÌ °ÔÀçµÈ °ÍÀº ¼º°øÀûÀÎ °á°úÀÌÀÚ °úÇÐÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¡±¶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î ±¹³»¿Ü¿¡¼ ÁøÇàµÉ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿À±æ ±â´ëÇϸç ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Áª¹é½º´Â ÃÖ±Ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ GV1001ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ±¹³» 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÏ°í ÈÄ¼Ó ÀýÂ÷¸¦ Áغñ ÁßÀÌ¸ç ¹Ì±¹ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Á¶¼ÓÇÑ ÁøÇàÀ» À§ÇØ ÇöÁö CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü)¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Ù.