MTIR sponsor
¾È°ú ÁúȯÀº Åë»ó 2¹øÀÇ ¹Ýº¹Àû ÀÓ»ó°á°ú°¡ ¿ä±¸µÇ´Âµ¥ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó(SEER-2, SEER-3)À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÔÀ¸·Î½á ÃÑ ÀÓ»ó¼Ò¿ä±â°£À» 1°³ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ±â°£°ú °ÅÀÇ µ¿ÀÏÇÏ°Ô ´ëÆø ´ÜÃà½ÃŲ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. À̹ø¿¡ ÁøÇàµÇ´Â 3»ó ÀÓ»óÀº °¢°¢ ½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿° ȯÀÚ ¾à 60¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î HLBÅ׶óǻƽ½ºÀÇ ½Å¾à¹°Áú 'RGN-259'¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
RGN-259ÀÇ ¾àÈ¿¹°Áú Ƽ¸ð½Å º£Å¸ 4(T¥â4)´Â ¼¼Æ÷ À̵¿À» ÃËÁøÇÏ°í Ç׿°, »óó Ä¡·á µî ´Ù¾çÇÑ ±âÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾î ¾È°úÁúȯ¿¡ È¿´ÉÀ» º¸ÀÌ´Â Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
°ú°Å ½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿°¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ ¹ø° ÀÓ»ó 3»ó(SEER-1)¿¡¼ 18¸íÀÇ ÀûÀº ȯÀÚ¼ö¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í À¯ÀǹÌÇÑ p-¹ë·ù¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´À¸³ª ÀÚ±Ý ºÎÁ·À¸·Î ÀÓ»óÀ» ÀϽà Áß´ÜÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.HLB±×·ì¿¡ ÆíÀÔµÈ µÚ ½Å¾à ¼º°ø °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº Èĺ¸¹°Áú·Î ÆÇ´ÜÇÏ¿©, À̹ø¿¡ 2°³ÀÇ ÀÓ»óÀ» µ¿½Ã ÁøÇàÅ°·Î Çß´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
´ëÇ¥Àû ¾È°úÁúȯÀÎ ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀÇ °æ¿ì ȯÀÚ°¡ ´À³¢´Â Áõ»ó(symptom)°ú Àǻ簡 ÆÇ´ÜÇϴ ¡ÈÄ(sign) ÁöÇ¥¸¦ ¸ðµÎ ¸¸Á·ÇØ¾ß ÇÏ´Â ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ´Â ¹Ý¸é, ½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿°Àº 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ÁöÇ¥°¡ '¿ÏÀüÇÑ Ä¡·á(complete healing)'·Î ¸íÈ®ÇØ ½Å¾à¹°ÁúÀÇ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÉ °æ¿ì ºü¸¥ ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀûÀÀÁõÀÌ´Ù.
ÇöÀç ÀÌÅ»¸®¾Æ µ¼ÆäÀÇ ¿Á¼º£ÀÌÆ®(Oxervate)°¡ ¹Ì±¹ ³» À¯ÀÏÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ó¹æµÇ°í ÀÖÁö¸¸ 1°³¿ù ¾à°¡°¡ 5¸¸ ´Þ·¯°¡ ³Ñ¾î ȯÀÚ ºÎ´ãÀÌ ¸Å¿ì Å« ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. À̹ø¿¡ ¸®Á¨Æ®¸®¿Í °è¾àÀ» ü°áÇÑ CRO°¡ ¿Á¼º£ÀÌÆ®ÀÇ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ¹Ù ÀÖ¾î ÀÌ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °æÇè°ú Àü¹®¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡µµ À̹ø ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù. ½Å°æ¿µ¾ç¼º°¢¸·¿°Àº ¹Ì±¹ ³» ¿¬°£ 2¸¸ ¸í Á¤µµÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ¾î Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î¼´Â ºñ±³Àû Å« ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí HLBÅ׶óǻƽ½º°¡ º°µµ·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ãß°¡ ÀÓ»ó(ARISE-4)ÀÇ °æ¿ì ¿À´Â 10¿ù FDA¿¡ ÇÁ·ÎÅäÄÝ Æ¯º°Æò°¡Á¦µµ(SPA)¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. SPA´Â °³¹ß»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»óÇÁ·ÎÅäÄÝ°ú Åë°èºÐ¼®°èȹÀ» FDAÃø ±¸¼º¿øµé°ú °°ÀÌ ¹Ì¸® ÇùÀÇÇÏ´Â Á¦µµ·Î, FDA°¡ ÀÓ»óµðÀÚÀÎ ´Ü°èºÎÅÍ ÇÔ²² Âü¿©ÇÔÀ¸·Î½á Àӻ󼺰øÀÇ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â FDA·ÎºÎÅÍ SPA¸¦ ÅëÇÑ °øµ¿ÀÛ¾÷¿¡ Àû±Ø Çù·ÂÇÒ Àǻ簡 ÀÖ´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ȸ»ç´Â ÀÓ»ó4»óÀÌ ÀÌ¹Ì ¿Ï·áÇÑ 3¹øÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó 3»ó ½ºÅ͵ðµé°ú´Â ÀÓ»óÀü·«Àû Ãø¸é¿¡¼´Â ¸Å¿ì Â÷º°ÈµÈ µðÀÚÀÎÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾È±âÈ« ´ëÇ¥´Â "HLBÅ׶óǻƽ½º°¡ HLB°è¿·Î ÆíÀÔµÈ ÈÄ, ´Ü±â¸ñÇ¥·Î ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÇ ½ÇÇöÀ», ±×¸®°í Áß±â¸ñÇ¥·Î ½Å¾àÀÇ »ó¾÷È ´Ü°è Á¶±âÁøÀÔÀ» °èȹÇß´Ù"¸ç "2022³â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ´Þ¼º °¡´ÉÇÑ ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ ¹Ù, ÀÌÁ¦ °¡´É¼º ³ôÀº Èñ±ÍÁúȯ ÀûÀÀÁõ¿¡ °³¹ß ÀÚ±ÝÀ» ½Å¼ÓÈ÷ ÅõÀÔÇØ ½Å¾àÀÇ »ó¾÷È °¡´É¼ºÀ» ³ô¿© ³ª°¥ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí HLBÅ׶óǻƽ½º´Â ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í º°µµ·Î ¶Ç´Ù¸¥ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿Àºí¶óÅä(Oblato)¸¦ ÅëÇØ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(GBM) Ä¡·áÁ¦ 'OKN-007' 2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. OKN-007Àº ³úÁ¾¾ç Ä¡·á¿¡ ³Á¡À¸·Î ÁöÀûµÇ´Â ³úÇ÷°üÀ庮(BBB)À» ÀÏÁ¤ ½Ã°£ ÀϽÃÀûÀ¸·Î ¿¾îÁÖ´Â ÀÛµ¿±âÀüÀ¸·Î Ÿ Ç×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿¡µµ È¿°ú°¡ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.