¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ´ëÇØ ½´ÄíÀÌ Ä£ ¹Ú»ç°¡ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù/»çÁøÁ¦°ø=HLB |
È«ÄáÁß¹®´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ ¾Ï Àü¹®ÀÇÀÌÀÚ À¯·´¾ÏÇÐȸ(ESMO) ¿î¿µÀ§¿øÀÎ ½ºÆ¼ºì Âù ±³¼ö´Â 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿ÀÀü ÇÁ¶û½º Æĸ®¿¡¼ ¿¸° À¯·´¾ÏÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ´ëÇØ ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù.
À¯È¿¼º ÀÔÁõ¿¡ ½ÇÆÐÇÑ Å°Æ®·ç´Ù+Ƽ½ëÆ®¸¯ º´¿ë¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇØ ÁøÇàµÈ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥Àå¿¡´Â ¼¼°è °¢±¹¿¡¼ ¿Â Àü¹®Àǵé°ú ÅõÀÚ±â°ü, ¾÷°è °ü°èÀÚµéÀÌ ¸ô¸®¸ç °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵƴÙ. ¹ßÇ¥´Â Áß±¹ ¾ÏÇÐȸ(CSCO) ÇÐȸÀåÀÌÀÚ ³Â¡ ±ºº´¿ø Àü¹®ÀÇÀÎ ½´ÄíÀÌ Ä£ ±³¼ö°¡ ¸Ã¾Ò´Ù.
Ä£ ±³¼ö´Â ±Û·Î¹ú 543¸í ȯÀÚ(ºñ¾Æ½Ã¾Æ 17.3%)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2019³âºÎÅÍ ÁøÇàµÈ °£¾Ï 3»ó °á°ú¸¦ ±¸µÎ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ»ó °á°ú ´ëÁ¶±ºÀÎ ¼Ò¶óÆä´Õ(³Ø»ç¹Ù) ´ëºñ ¿ÏÀü°üÇØ(CR) 3¸í vs. 1¸í, Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)ÀÌ 22.1°³¿ù vs. 15.2°³¿ù, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS) 5.6°³¿ù vs. 3.7°³¿ù, °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 25.4% vs. 5.9% µîÀÌ µµÃâµÅ ÀÎÁ¾°ú ¹ßº´¿øÀο¡ »ó°ü¾øÀÌ ³ôÀº Ä¡·áÈ¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø °á°ú´Â ÀúºÐÀÚ Ç׽ŻýÇ÷°ü»ý¼º TKI(Ƽ·Î½ÅÅ°³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦) ¾à¹°°ú ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(PD-1)¸¦ º´¿ëÅõ¿© ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ÀÓ»ó °á°ú·Î °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ »ç»ó °¡Àå ±ä ȯÀÚ »ýÁ¸±â°£°ú ÇÔ²² ¸ðµç ÁöÇ¥¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀÌ È®ÀεƴÙ.
´Ü°è(Grade) 3ÀÌ»óÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº °íÇ÷¾Ð, °£¼öÄ¡ »ó½Â, ¼öÁ·ÁõÈıº µîÀÌ °üÂûµÆ´Ù. ´Ù¸¸ ´ëÁ¶±º´ëºñ Ä¡·á±â°£ÀÌ ÇöÀúÈ÷ ±æ¾ú°í ÇØ´ç ºÎÀÛ¿ëÀº º°µµÀÇ ¾à¹°Ä¡·á³ª ¿ë·®Á¶Àý µîÀ¸·Î °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÌ¾î¼ Ä£ ±³¼ö¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÓ»óÀǵéÀº ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϵµ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ¹Ì±¹ Åػ罺 ´ëÇÐ ¾Ø´õ½º ¾Ï¼¾ÅÍ Àü¹®ÀÇÀÎ ¾ÆÈå¸Þµå Ä«¼Á ±³¼öµµ "°£¼¼Æ÷¾ÏÀº °£¾Ï Áß °¡Àå Ä¡·á°¡ ¾î·Æ°í »ýÁ¸À²ÀÌ ³·Àº ´ëÇ¥Àû Áúº´"À̶ó¸ç "¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿Àº ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Àü ¼¼°è °£¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·Î½á ³ôÀº °¡´É¼ºÀ» º¸¿©Áá´Ù"°í Æò°¡ÇÏ¸ç ³ôÀº ±â´ë°¨À» º¸¿´´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÑ HLB (110,100¿ø ¡ã500 +0.46%)´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °£¾Ï ÀÓ»ó¿¡¼ ÃÖÁ¾ ¼º°øÇÔ¿¡ µû¶ó FDA¿Í NDA(½Å¾à½ÂÀνÅû) ÀýÂ÷¸¦ ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Áø¾ç°ï HLB ȸÀåÀº ESMO ¹ßÇ¥ Á÷ÈÄ ÀÚ»ç À¯Æ©ºê ä³ÎÀ» ÅëÇØ "Áö³ 8¿ù Pre-NDA(NDAÀü »çÀüÇùÀÇ) ¹ÌÆà ½ÅûÀÌ ¿Ï·áµÅ 10¿ù Áß ¹ÌÆÃÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù"¸ç "¹Ì±¹, À¯·´ µî Áö¿ªº° ÆǸŠÀü·«À» ¼ö¸³ Áß"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.À̾î "ÀÓ»ó ȯÀÚ ±¸¼º°ú °ü·Ã "FDA¿Í ÇùÀÇ ÇÏ¿¡ ÄÚÄ¿½Ã¾ð ȯÀÚºñÁßÀ» ³ô¿© ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, ȯÀÚ ¼ö´Â ¾Æ½Ã¾Æ°¡ ¸¹Áö¸¸ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¹Ì±¹ÀÌ Àü ¼¼°è 40% Á¤µµ·Î °¡Àå Å©´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Áø ȸÀåÀº ¸¶Áö¸·À¸·Î "2003³â¿¡ ½ÃÀÛµÈ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ ½Å¾à °³¹ßÀÌ ¼º°ú¸¦ ¸ñÀü¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù"¸ç ÁÖÁÖµéÀÇ ÁöÁö¿Í ÀÀ¿ø¿¡ °¨»çÇÏ´Ù´Â ¸Þ½ÃÁö·Î À¯Æ©ºê ¹æ¼ÛÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
ÇÑÆí ¾÷°è¿¡¼´Â HLBÀÇ °£¾Ï Çã°¡ °¡´É¼ºÀÌ Ä¿Áü¿¡ µû¶ó ħüµÈ ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀåÀÌ ´Ù½Ã Çѹø È°±â¸¦ ¶î °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´ëÇ¥Àû ¼ºÀåÁÖÀÎ ¹ÙÀÌ¿À ¼½ÅÍ´Â ÃÖ±Ù ±Þ°ÝÇÑ ±Ý¸®Àλó°ú °æ±âħü ¿ì·Á·Î ÁÖ°¡´Â ¹°·Ð IPO, ÀÚ±ÝÁ¶´Þ µî¿¡¼ Å« Ÿ°ÝÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. HLB°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î NDA ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇÒ °æ¿ì ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå Àü¹Ý¿¡ »ó½Â ¸ð¸àÅÒÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.