¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 23ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½º¿þµ§ ½ºÅåȦ¸§¿¡¼ ¿¸° À¯·´ Å©·Ðº´ ¹× ´ëÀå¿°ÇÐȸ(ECCO 2024)¿¡¼ Àü¹®°¡ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÏ°í ·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇÑ ½Å±Ô ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=¼¿Æ®¸®¿Â |
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¼¼°è °¢±¹ÀÇ ÀÇ·á Àü¹®°¡ 8000¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ À̹ø ECCO¿¡¼ ±¹³» ±â¾÷ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ´Üµ¶ Àü½ÃÀåÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í Àü¹®°¡ ¼¼¹Ì³ª µî ´Ù¾çÇÑ ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿À» ÁøÇàÇß´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡¼ ÀÌÅ»¸®¾Æ ¹Ð¶ó³ë ´ëÇб³(University of Milan) ¼Ò¼Ó Çöóºñ¿À Ä«ÇÁ¸®¿Ã¸®(Flavio Caprioli) ±³¼ö´Â 'ÀÌÅ»¸®¾Æ¿¡¼ °æÇèÇÑ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SC: ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ'(Italian Experience with Infliximab SC: Real World Data) ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÅëÇØ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
ÀÌ ¼¼¹Ì³ª¿¡¼ Çöóºñ¿À Ä«ÇÁ¸®¿Ã¸® ±³¼ö´Â ÃÖ±Ù ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ(Inflammatory Bowel Disease, ÀÌÇÏ IBD) ºÐ¾ß¿¡¼ ³»½Ã°æÀû °üÇØ(endoscopic remission)°¡ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ IV(Á¤¸ÆÁÖ»ç) Á¦ÇüÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Á¦Ç°¿¡¼ ·¥½Ã¸¶SC·Î ÀüȯÇÑ 43¸í ȯÀÚ Áß 92%°¡ À̸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ƯÈ÷ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ¿©·¯ °áÀåºÎÀ§¿¡¼ ¸ðµÎ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, À庮 µÎ²²°¡ Á¡Â÷ °³¼±µÇ¸é¼ ÀüÃþ °üÇØ(transmural remission)µµ ³ªÅ¸³µ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
¶Ç üÄÚ Ä«¸¦·Î¹Ù ´ëÇб³(Charles University) ¼Ò¼Ó ¹Ð¶õ ·çÄ«½º(Milan Lukas) ±³¼ö´Â 'ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹× ½ÇÁ¦ ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼ È®ÀÎÇÑ ÀÎÇø¯½Ã¸¿SC'(Infliximab CT-P13 SC in Clinical Trials and in Real Clinical Practice) ¼¼¹Ì³ª¿¡¼ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. ¹Ð¶õ ·çÄ«½º ±³¼ö´Â µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦¿¡¼ È¿°ú°¡ ¾ø´ø ºÒÀÀ¼º Å©·Ðº´ ȯÀÚ 32¸í¿¡°Ô ·¥½Ã¸¶SC¸¦ Åõ¾àÇÑ ÈÄ 12°³¿ù°£ ºÐ¼®ÇÑ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ·¥½Ã¸¶SC ½ºÀ§Äª ÀÌÈÄ Ç÷Áß ¾à¹° ³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ Áúº´È°¼ºµµ ÁöÇ¥ÀÎ HBI(Harvey- Bradshaw Index) µî¿¡¼ Ä¡·á °³¼± È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ¶Ç IVÁ¦ÇüÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ¶Ç´Â ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿¿¡¼ ·¥½Ã¸¶SC·Î ÀüȯÇÑ È¯ÀÚ 74¸íÀ» ºÐ¼®ÇÑ µ¥ÀÌÅ͵µ °ø°³Çߴµ¥, 93%°¡ ·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á Áö¼Ó¼º(treatment persistence)À» º¸ÀÎ °¡¿îµ¥ ü³» ¾à¹°³óµµµµ IBD Ä¡·á Ç÷Áß ³óµµÀÎ 5ug/mLº¸´Ù ³ô°Ô À¯ÁöµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 23ÀÏ ÁøÇàµÈ Æ÷½ºÅÍ ¼¼¼ÇÀ» ÅëÇØ ·¥½Ã¸¶SC ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀÇ 2°³³â(102ÁÖ) Àå±â ÃßÀû ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ÃÖÃÊ °ø°³Çß´Ù. ÀÌ ÀÓ»óÀº ¾à 1³â°£ ·¥½Ã¸¶SC À¯Áö Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ Å©·Ðº´ ȯÀÚ 180¸í°ú ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ 237¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇß´Ù. 102ÁÖÂ÷±îÁö Ä¡·á¸¦ ¿¬ÀåÇØ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ Àå±â À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÓ»ó °á°ú 54ÁÖ(1³â)¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ À¯È¿¼º °á°ú°¡ 102ÁÖÂ÷¿¡ À¯ÁöµÆ´Ù. ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇÑ »õ·Î¿î ¿ì·Á»çÇ×Àº ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº '¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀÇ ³»½Ã°æÀû Ä¡·á ´Þ¼º: Àå±âÀû Ä¡·á °á°ú °³¼±À» ÇâÇÑ ¿©Á¤'(Achieving Endoscopic Healing in IBD With Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)À» ÁÖÁ¦·Î ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇÏ°í ÃÖ±Ù IBD Ä¡·á Æ®·»µå ¹× ·¥½Ã¸¶SC ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ µîÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
ƯÈ÷ ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA), ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) µî ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦±â°ü¿¡¼ ±Ç°íÇÏ´Â ³»½Ã°æÀû Ä¡·á(endoscopic healing)¿¡ ´ëÇÑ °³³ä°ú ÀÇÀǸ¦ ¼³¸íÇÏ°í, ·¥½Ã¸¶SC Åõ¿©·Î Á¡¸· Ä¡À¯(mucosal healing) È¿´ÉÀÌ È®ÀÎµÈ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó »çÈÄ ºÐ¼® °á°ú ¹× ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ(Real World Data) µîÀ» °ø°³Çϸç Çà»ç¿¡ Âü¼®ÇÑ ÀÇ·áÁøµéÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SCÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â ´Ù¼öÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè ¹× ½ÇÁ¦ ó¹æ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÏ¸ç ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÐ ÁüÆæÆ®¶ó(·¥½Ã¸¶SC ¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í)ÀÇ ¼º°ø ±â´ë°¨À» ³ô¿´´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¾àÀ¸·Î ½ÂÀιÞÀº ÁüÆæÆ®¶ó´Â ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ´ëºñ ³ôÀº ÆǸŰ¡°ÝÀ» Ã¥Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ°í ÃÖ´ë 2040³â±îÁö ƯÇã±Ç º¸È£°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇÑ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ ECCO¿¡¼ ȯÀÚ ÆíÀǼºÀº ¹°·Ð Ä¡·á È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ·¥½Ã¸¶SC ¿¬±¸ °á°ú°¡ ´Ù¼ö °ø°³µÇ¸é¼ ÇöÀå¿¡ Âü¼®ÇÑ ÀÇ·áÁøÀ¸·ÎºÎÅÍ Å« °ü½É°ú È£ÀÀÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇÑ Ã³¹æ ¼±È£µµ°¡ ´õ¿í ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â ¸¸Å À¯·´»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÐ ÁüÆæÆ®¶ó¸¦ ÅëÇØ ´õ ¸¹Àº ¹Ì±¹ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SCÁ¦Çü Á¦Ç°ÀÇ Ä¡·á ÇýÅÃÀÌ Àü´ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.