28ÀÏ µ§Æ¼½º¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ Åõ¸í±³Á¤ ÀåÄ¡ '¼¼¶óÇÉ'ÀÇ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ ¸·¹ÙÁö ¿µ¾÷ Àü·« Á¶À²¿¡ ³ª¼¹´Ù. ÇöÁö ¹ýÀÎÀ» È°¿ëÇÑ Á÷Á¢ ¿µ¾÷¹æ½Ä ¶Ç´Â µô·¯½ÊÀ» È°¿ëÇÑ °£Á¢¹æ½ÄÀ» µÎ°í °í½É ÁßÀÌ´Ù.
¼¼¶óÇÉÀº Áö³ 2021³â ±¹³» ÃÖÃÊ µðÁöÅÐ Åõ¸í±³Á¤ Ç÷§Æû ¼ºñ½º¿Í ÇÔ²² Ãâ½ÃµÈ Åõ¸í±³Á¤ ÀåÄ¡´Ù. ±³Á¤ÀÇ ÇÙ½É ±â¼úÀÎ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¹× ¼ÒÀç, Á¦Á¶ºÎ¹® ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2022³â ±¹³»¿¡¼ óÀ½À¸·Î ÀÚµ¿È °øÁ¤À» ±¸ÃàÇÏ¸ç °æÀï·ÂÀ» °ÈÇß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Ãâ½Ã ÀÌÈÄ ¸Å³â 2¹è ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀå¼¼¸¦ ±â·ÏÇϸç Áö³ÇØ ±âÁØ 1000°³¼Ò ÀÌ»óÀÇ ±³Á¤Ä¡°úÀÇ È¸¿øÀ» È®º¸ÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù.
¾ÈÁ¤Àû ±¹³» ¼ºÀå ¼Ó ÇØ¿Ü»ç¾÷ ³¶º¸µµ À̾îÁ³´Ù. Áö³ÇØ 3¿ù À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(CE MDR) ÀÎÁõ¿¡ À̾î ÀÌ´Þ 11ÀÏ ¹Ì±¹ Çã°¡±îÁö ȹµæÇß´Ù. Áö³´Þ¿¡´Â ¼¼¶óÇÉ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¼ÒÀç 'MESHEET'ÀÇ FDA Çã°¡¸¦ ¿ì¼± ȹµæÇÏ¸ç °ãÈ£À縦 ¸Â¾Ò´Ù. ¼ÒÀç´Â Åõ¸í±³Á¤ »ç¾÷ ºÐ¾ß ÇÙ½É ¿ä¼Ò·Î ±×µ¿¾ÈÀº ¿Ü»ê Á¦Ç°¿¡ ÀÇÁ¸ÇØ ¿Ô´Ù. ÇÏÁö¸¸ À̹ø ÀÚü ¼ÒÀç ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¼¼¶óÇÉ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀº ÃÖ±Ù Áö¼ÓµÈ µ§Æ¼½º ¿ÜÇü ¼ºÀå¼¼¿¡ ÇÑÃþ ÈûÀ» ½Ç¾îÁÙ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç Àü¹®¾÷ü ´ë´Þ¸®¼Ä¡(Daedal Research)¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú Åõ¸í±³Á¤ ½ÃÀåÀº 2022³âºÎÅÍ 2027³â±îÁö ¿¬Æò±Õ 22%´ëÀÇ ¼ºÀå·üÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ÀÌ´Â Áö³Çظ¦ ±âÁ¡À¸·Î 5³â ³» 2¹è ¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÇ´Â ¼öÄ¡·Î °°Àº ±â°£ ÃÑ 24.6% ¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÇ´Â ÀÓÇöõÆ® ´ëºñ °¡Æĸ¥ ¼ºÀåÆøÀÌ´Ù.
µ§Æ¼½º´Â ÇöÀç ÁÖ·ÂÀÎ ÀÓÇöõÆ® ºÐ¾ß¿¡¼µµ ¿¬Æò±Õ 30% ¼öÁØÀÇ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ȸ»ç´Â Áö³ÇØ Àü³â ´ëºñ 8.3% Áõ°¡ÇÑ 943¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ¾×À¸·Î ¿ª´ë ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» °æ½ÅÇß´Ù. ¿ÃÇØ ¼¼¶óÇÉ ¸ÅÃâÀÌ °¡¼¼ÇÒ °æ¿ì »ç»ó ù 1000¾ï¿ø´ë ¸ÅÃâ °íÁö ´Þ¼ºÀº ¹°·Ð, ÇâÈÄ ¼ºÀåÆøÀÌ Ä¿Áú Àü¸ÁÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã ÀÌÈÄ 2³â ³» Åõ¸í±³Á¤ Á¦Ç°±ºÀ¸·Î 800¾ï¿ø ¼öÁØÀ» ¸ÅÃâÀ» ±â´ë ÁßÀÌ´Ù.
¼¼¶óÇÉ »ç¾÷ ´ã´ç ÀÚȸ»ç Ƽ¿¡³×½ºÀÇ ¾ÈÁ¤Àû ÀÚ±Ý È®º¸µµ ÇâÈÄ »ç¾÷ Àü¸ÁÀ» ¹àÈ÷´Â ¿ä¼Ò´Ù. 2020³â ¼³¸³µÈ Ƽ¿¡³×½º´Â Áö³ÇØ ¸»ºÎÅÍ ÃÖ±Ù±îÁö 4ȸ¿¡ °ÉÄ£ ÅõÀÚÀ¯Ä¡·Î ÃÑ 157¾ï5000¸¸¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÀÚ±ÝÀ» È®º¸ÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù.
À̸¦ »ý»ê´É·Â °È¸¦ À§ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó È®Ãæ°ú ½Ã½ºÅÛ ¿¬±¸ °³¹ß ¹× ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¸¶ÄÉÆà µî¿¡ ÅõÀÔÇÑ´Ù. ¿¬°£ 2¸¸ Áõ·Ê ÀÌ»óÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï »ý»ê ´É·ÂÀ» È®´ëÇÏ°í, »óȲ¿¡ µû¶ó Ãß°¡ È®ÀåÀ» °í·ÁÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¿ì¼± ÁøÃâÇÑ ±¹³»¿¡¼ Á¡À¯À² 1À§¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í, ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ÇØ¿Ü ±¹°¡ ¿µÇâ·Â °È¿¡ ÈûÀ» ½Æ´Â´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
Àå¿ø°Ç Ƽ¿¡³×½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "µðÁöÅÐ ½Ã½ºÅÛÀ» È°¿ëÇÑ ¼¼¶óÇÉ Æ¯¼º»ó ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î °³¹ß°ú ÀÚµ¿È »ý»ê È®´ë°¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ½ÃÁ¡¿¡ ÅõÀÚÀ¯Ä¡¿¡ ¼º°øÇÏ°Ô µÅ ÁÁÀº ±âȸ¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "ÇöÀç ¿Ü»ê Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀåÀÇ 90%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» Åõ¸í±³Á¤ ½ÃÀå¿¡¼ 2026³â Á¡À¯À²À» 50% ¼öÁرîÁö È®´ëÇØ 1À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í, 30Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÃÖ´ë 10%±îÁö Â÷ÁöÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.