ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥Àº Àü¹®°¡(ÆÄÆ®³Ê»ç ¹× ¸àÅä) Ç®À» ÅëÇÑ (¿¹ºñ)â¾÷ÀÚ Áö¿ø ¹× â¾÷ ¾ÆÀ̵ð¾îÀÇ ±â¾÷ °¡Ä¡ ·¹º§¾÷À» À§ÇÑ ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù. ¸ðÁý ºÐ¾ß´Â ÆÄÆ®³Ê»ç(¹ÙÀÌ¿À, ÇコÄɾÀÇ·á±â±â) ¹× ¹ÙÀÌ¿À ¸àÅä´Ù.
Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾´Â À̹ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ 'ÀǾàÇ° ÀüÁֱ⠰³¹ß ÄÁ¼³ÆÃ' ºÐ¾ß ÆÄÆ®³Ê »ç·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡´Â ¡â10³â ÀÌ»óÀÇ »ê¾÷ ÇÊµå °æÇè ¡âTPP(Target Product Profile) ¼³°è, ºñÀÓ»ó¡¤ÀÓ»ó °³¹ß °èȹ ¼ö¸³ ¹× µðÀÚÀÎ ¡âºñÀÓ»ó¡¤ÀÓ»ó½ÃÇè ÀüÁֱ⠰ü·Ã °æÇè µîÀ» °®Ãá ±â¾÷µéÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù.
Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ RAÆÀÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Ãâ½Å Àü¹®°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇØ CMC(Ư¼ººÐ¼®, Á¦Á¶¹æ¹ý, ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý µî), ºñÀÓ»ó½ÃÇè, ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú °ü¸®±âÁØ) ½Ç¹« °æÇèÀ» °¡Áø Àü¹®°¡µé·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù 5³â°£ 50¿© °Ç ÀÌ»óÀÇ ÄÁ¼³Æà ½ÇÀûÀ» º¸À¯Çß´Ù. ¾÷ü ÃøÀº °í°´»ç¿¡ ÃÖÀûÈµÈ Á¦Ç°À» °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ß ÃʱâºÎÅÍ ¡â°³³äÁõ¸í(Proof of Concept) ¡âCMC ¡â¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º(Safety & Efficacy) ¡âÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ µî °ü·Ã ÄÁ¼³Æà ¼ºñ½º¸¦ Á¦°ø ÁßÀ̶ó°í Çß´Ù.
ÁöÁØȯ Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ ´ëÇ¥´Â "À̹ø ¼±Á¤À¸·Î ÀǾàÇ° °³¹ß ÄÁ¼³Æà ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "ÃæºÏâÁ¶°æÁ¦Çõ½Å¼¾Å͸¦ µµ¿Í â¾÷ÀÚ¿¡°Ô ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ ·Î°í/»çÁøÁ¦°ø=Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ |