¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À (25,500¿ø ¡å300 -1.16%)´Â ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú 'ABL001'(CTX-009)ÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track)À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. ABL001Àº ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇØ ¹Ì±¹ ÄÞÆнºÅ׶óǻƽ½º(Compass Therapeutics)¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ÀÌÁßÇ×ü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù.
ÆнºÆ®Æ®·¢Àº FDA°¡ °³¹ß»çÀÇ ºü¸¥ ½Å¾à °³¹ßÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î µ½±â À§ÇØ ¸¶·ÃÇÑ Á¦µµ´Ù. ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤¹ÞÀ¸¸é ÀÓ»ó °úÁ¤¿¡¼ FDAÀÇ Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°í ÀÓ»ó 2»ó Á¾·á µÚ °¡¼Ó½ÂÀÎÀ̳ª 3»ó Á¾·á µÚ ¿ì¼±½É»ç¸¦ ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. FDA´Â ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ½Å¾à½ÂÀνÅûÀ» ºü¸£°Ô ½É»çÇÑ´Ù.
ABL001Àº DLL4/VEGF-A Ç¥Àû ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó(ÆÄŬ¸®Å¹¼¿°ú º´¿ë¿ä¹ý)¿¡¼ °í¹«ÀûÀÎ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
Å丶½º ½´¿¡Ã÷(Thomas Schuetz) ÄÞÆнºÅ׶óǻƽ½º °øµ¿ ⸳ÀÚ ¹× R&D(¿¬±¸°³¹ß) ´ëÇ¥´Â "ÁøÇ༺ ´ãµµ¾ÏÀº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀÌ ÇÑ ÀÚ¸´¼ö·Î ³·°í ȯÀÚ »ýÁ¸¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâµµ Á¦ÇÑÀûÀ̶ó ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å©´Ù"¸ç "ABL001(CTX-009)ÀÌ FDAÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº °ÍÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç "ÄÞÆнºÅ׶óǻƽ½º´Â ÀÓ»ó 2»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ 24¸í Áß 9°ÇÀÇ ºÎºÐ °üÇØ(Partial Response)¸¦ È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "Àüü ¹ÝÀÀ·ü(Overall Response Rate) 37.5%(9/24), ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£(Progression Free Survival) Áß¾Ó°ª 9.4°³¿ù, Àüü »ýÁ¸ ±â°£(Overall Survival) Áß¾Ó°ª 12.5°³¿ùÀ̶õ °á°ú¿¡ µû¶ó ÇöÀç ABL001(CTX-009) ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "ÄÞÆнºÅ׶óǻƽ½º´Â ¿ÃÇØ Á߹ݱîÁö ÀÓ»ó ȯÀÚ µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, ¿¬¸»±îÁö ž¶óÀÎ(ÁÖ¿ä ÁöÇ¥) µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÒ °èȹ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2024.04.26 10:24
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"³ªÀÌÅ°¡¤¾Æµð´Ù½º ¸»°í¡¦" ÆÝ·¯´×Á· ´ÃÀÚ ¸ÅÃâ ´ë¹Ú ³ ºê·£µå- "°©Àڱ⠺дã±Ý 9¾ï ³»¶ó°í?"¡¦ºÎ»êµµ Àç°³¹ß ¿ª´ë±Þ °ø»çºñ
- 10°³ ¸¸µé¸é 8°³´Â ÇØ¿Ü·Î, K-¹èÅ͸® ¼øȯ°æÁ¦ ºñ»ó
- ¾ù°¥¸° ¹Ì±¹ Å×Å©±â¾÷¡¦ ¿£ºñµð¾Æ ´Þ¸®°í, Å×½½¶ó¡¤¾ÖÇà µÞ°ÉÀ½
- ½ÅÈ£µî¡¤Àüº¿´ëµµ ²ªÀº Á¦ÁÖ È£¿ì¡¤°Ç³¡¦ÇѶó»ê¿£ 800§® ¹°Æøź
- Áõ¸í¼ ¶Ã´Âµ¥ ´Ù¸¥ »ç¶÷ Á¤º¸°¡¡¦Á¤ºÎ24, 1200¿© °Ç ¿À·ù¹ß±Þ
- À̽º¶ó¿¤ ÃѸ® "ÀϽà ÈÞÀüÇÒ ¼ö ÀÖÁö¸¸ Á¾ÀüÀº ¼ö¿ë ¸øÇØ"