![]() |
7ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌ´ÞºÎÅÍ ÀڱñÙÁ¾ Ä¡·áÁ¦ '¸Þ¸®°ñ¸¯½º'(TU2670)¸¦ ºñ·ÔÇØ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ 'TU7710', °æ±¸¿ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'TU2218'ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó °á°úµéÀ» ÀÕµû¶ó ³»³õ´Â´Ù. °æÀï ¾à¹° ´ëºñ ¿ìÀ§¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ¿ä ÀÓ»óµé·Î, ÇöÀç ȸ»ç°¡ ÃßÁø ÁßÀÎ ±â¼ú¼öÃâÀÇ ÇÙ½É µ¿·ÂÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÇöÀç °³¹ß ´Ü°è°¡ °¡Àå ºü¸¥ ¸Þ¸®°ñ¸¯½º´Â Áö³´Þ À¯·´ 2a»ó Åé¶óÀÎ(ÁÖ¿äÁöÇ¥) ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» È®ÀÎÇÑ »óÅ´Ù. ÁÖÆò°¡ÁöÇ¥ÀÎ '¿ù°æÅë °¨¼Ò' Æò°¡¿¡¼ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®º¸Çß´Ù.
ȸ»ç ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é 12ÁÖÂ÷ Æò°¡¿¡¼ ¸Þ¸®°ñ¸¯½º(320§·)´Â »ý¸® ±â°£ ÅëÁõ °¨¼Ò È¿°ú°¡ 92%¿´´Ù. À̾î 240§·°ú 120§· Åõ¾à±ºµµ 82%¡¤65%ÀÇ ¼öÄ¡¸¦ º¸¿´´Ù. °°Àº ±â°£ °æÀï¾à¹°ÀÎ ¾Öºêºñ '¿¤¶ó°ñ¸¯½º' 82%¡¤47%(400mg¡¤150§·) ´ëºñ ³ôÀº ¼öÄ¡´Ù.
Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À´Â °è¿ ³» ÃÖ°í½Å¾à °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÎ À̹ø °á°ú¸¦ ÅëÇØ ¸Þ¸®°ñ¸¯½ºÀÇ Ãß°¡ »ç¾÷È ¼º°ú¸¦ ±â´ë ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ±¹³»¿Í Áß±¹Àº ´ë¿øÁ¦¾à°ú ÇѼÒÁ¦¾àÀÌ °¢°¢ ±Ç¸®¸¦ º¸À¯ ÁßÀÌÁö¸¸, ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ±× ¿Ü Áö¿ªÀº ¾ÆÁ÷ ±â¼úÀÌÀüÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
TU7710Àº ¿À´Â 24ÀÏ ¿¸®´Â ±¹Á¦Ç÷ÀüÁöÇÐȸ(ISTH)¸¦ ÅëÇØ ±¹³» 1a»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù. ÇöÀç Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦´Â ³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÀÇ '³ëº¸¼¼ºì¾ËƼÁÖ'°¡ ´ëÇ¥ Ç°¸ñÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ¿¬ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø´ë Ç°¸ñÀÌÁö¸¸, ªÀº ¹Ý°¨±â¿Í ºñ½Ñ °¡°ÝÀÌ ÇÑ°è·Î ÁöÀûµÅ¿Ô´Ù.
TU7710Àº ¾Õ¼± µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ½ÃÆÇ Ä¡·áÁ¦ÀÇ 7¹è¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹Ý°¨±â¸¦ È®ÀÎÇߴµ¥, À̹ø Áß°£ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ÀÎü ´ë»ó ¹Ý°¨±â±îÁö È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. ÀÌÈÄ ÇϹݱâ ÁÖ¿äÁöÇ¥¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 1»ó ž¶óÀÎ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ µÚ ±Û·Î¹ú 1b»ó ÁøÀÔÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
ÃÖ±Ù ¸ÓÅ© 'Å°Æ®·ç´Ù'¿Í °íÇü¾Ï º´¿ë ¿ä¹ý 1b»ó Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ TU2218µµ ÇϹݱâ ž¶óÀÎ(ÁÖ¿äÁöÇ¥) µµÃâ°ú º´¿ë ÀÓ»ó 2»ó µ¹ÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¸¦ ÅëÇØ 1b»ó ¿¹Á¤ ¸ðÁýȯÀÚ 18¸í Áß 12¸íÀÇ Åõ¾à °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é Åõ¾à ±×·ì Áß È¿´É ºÐ¼®ÀÌ °¡´ÉÇÑ 5¸í Áß ºÎºÐ°üÇØ(PR) 2¸í, ¾ÈÁ¤º´º¯(SD) 3¸í µî 40%ÀÇ Àüü¹ÝÀÀ·ü(ORR)°ú 100%ÀÇ Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR)À» º¸¿´´Ù. ¸ðµç Åõ¾à±×·ì(12¸í)ÀÇ DCRÀº 66.7%¿´´Ù.
ÁøÇà ÁßÀÎ 1b»óÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ ÇϹݱâ ž¶óÀÎ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ µÎ°æºÎ¾Ï, ´ãµµ¾Ï, ´ëÀå¾Ï µî ¼¼ºÎ ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2a»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. TU2218ÀÌ Å°Æ®·ç´Ù µî ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ È¿´ÉÀ» ±Ø´ëÈÈ´Â °è¿ ³» ÃÖÃÊ ÀÌÁßÀúÇØÁ¦·Î ²ÅÈ÷´Â ¸¸Å, °³¹ß ÁøÀü¿¡ µû¸¥ °æÀï·Â Á¦°í°¡ ±â´ëµÈ´Ù.
Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À´Â ÁÖ¿ä ¹°ÁúµéÀÇ °æÀï·ÂÀÌ µ¿½Ã¿¡ Á¦°íµÇ´Â ¿ÃÇظ¦ ±â¼ú¼öÃâ Àû±â·Î º¸°í ÀÖ´Ù. Ç°¸ñ °£ Á÷Á¢Àû ½Ã³ÊÁö´Â ¾øÁö¸¸, ³ª¶õÈ÷ ¼øÇ× ÁßÀÎ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Àü¹ÝÀûÀΠȸ»ç ±â¼ú·ÂÀ» ¿³º¼ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇöÀç Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À´Â 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ °³ÃÖ ÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡ Âü¼®ÇØ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸ð»ö ÁßÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀUSA´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ÄÁº¥¼Ç Çà»ç·Î ²ÅÈ÷´Â ¸¸Å °æÀï·ÂÀ» ÇÑÃþ ³ôÀÎ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¾Õ¼¼¿ö ¼º°ú¸¦ À̲ø¾î ³½´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
±èÁ¤ÈÆ Æ¼¿ò¹ÙÀÌ¿À ºÎ»çÀåÀº "¾Õ¼ ¸Þ¸®°ñ¸¯½º°¡ Àڱ󻸷Áõ 2»ó¿¡¼ ¶Ù¾î³ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß°í, ÇϹݱ⠹ßÇ¥ ¿¹Á¤ÀÎ TU7710°ú TU2218ÀÇ ÀÓ»ó °á°úµµ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó °á°ú¿Í ÀáÀç·ÂÀ» Àû±Ø È«º¸ÇØ ±Û·Î¹ú »ç¾÷°³¹ß ¼º°ú¸¦ À̲ø¾î ³»°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.