속보
VIP
통합검색

에이프릴바이오 "자가염증치료제 'APB-R3' 임상1상서 안전성 확인"

  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자

에이프릴바이오 "자가염증치료제 'APB-R3' 임상1상서 안전성 확인"

머니투데이
  • 정기종 기자
  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자
  • 2024.06.10 08:00
  • 글자크기조절

18~60세 건강한 성인 31명 대상 이중맹검·단회투여·용량증량 임상
안전성 및 반감기 증대효과 확인…"물질 및 SAFA 플랫폼 기술수출 가능성 높아져"

에이프릴바이오 (19,290원 ▼310 -1.58%)는 지난 7일 자가염증치료제 'APB-R3'의 안전성 및 반감기 증대효과를 확인한 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 10일 밝혔다.

에이프릴바이오는 지난 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 APB-R3의 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18~60세의 건강한 성인 31명을 대상으로 이중맹검, 단회투여, 용량 증량의 임상 1상시험을 진행해 왔다. APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 목적 임상이다.


임상 결과 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. 이로 인한 약물 투여 중지 및 사망도 보고되지 않아 APB-R3의 1차지표인 안전성과 내약성에 문제가 없음을 확인했다. 2차지표인 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석됐었으며, 면역원성은 2명의 피험자에게서 미비한 수준으로 관찰됐다.

에이프릴바이오 관계자는 "APB-R3의 이번 성공적인 임상 1상 결과로 기술수출 가능성도 한층 높아졌다"며 "APB-A1과 APB-R3 모두 안전성과 반감기 증대효과를 입증하면서 SAFA 플랫폼에 대한 신뢰가 향상됐다"고 말했다.

이어 "이에 따라 현재 개발중인 ADC, GLP-1 등을 타겟하는 맞춤형 플랫폼 사업 역시 청신호가 켜졌으며, APB-R3의 기술수출과 플랫폼 사업의 본격화로 기업가치 제고에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.




머니투데이 주요뉴스

단독 '회전문 창업' 제동…소상공인 전기료 지원 문턱 낮춘다
네이버 메인에서 머니투데이 구독 다음 언론사 홈에서 머니투데이 구독

실시간 급상승

9.9

베스트클릭

MT리포트

한국형 고령자 일자리(上) 60살에 관둬도 "먹고 살 걱정 없어요"…10년 더 일하는 일본, 비결은

이슈패키지

PADO
PADO
리스크의 시대, 기업의 생존법
리스크의 시대, 기업의 생존법
2024 사회안전지수
2024 사회안전지수

오늘의 꿀팁

  • 뉴스 속 오늘
  • 더영상
  • 날씨는?
  • 헬스투데이

많이 본 뉴스

오피니언

유니콘팩토리 글로벌진출 패스트트랙
풀민지

포토 / 영상

머니투데이 공식 SNS 채널