¸ÞµðÆ÷½ºÆ® ¿¬±¸¿øÀÌ ¿¬±¸¼Ò¿¡¼ ½ÇÇèÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù./»çÁø=¸ÞµðÆ÷½ºÆ® |
ÆнºÆ®Æ®·¢Àº FDAÀÇ ½Å¾à ½Å¼Ó½É»ç ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î, Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Áúº´ÀÇ ½Å¾à °³¹ß µîÀ» µ¶·ÁÇϱâ À§ÇØ ¸¸µç Á¦µµ´Ù. ÆнºÆ®Æ®·¢¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é FDA·ÎºÎÅÍ ´Ù¾çÇÑ °³¹ß Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¿ì¼±½É»ç(Priority review) ´ë»óÀÌ µÉ °æ¿ì Çã°¡ ½ÉÀÇ ±â°£ÀÌ ±âÁ¸ 10°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ù À̳»·Î ´ÜÃàµÈ´Ù.
´º·Î½ºÅÛÀº ±â°üÁöÆóÀÌÇü¼ºÁõ Ä¡·áÁ¦·Î, Áö³ 1¿ù ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1¡¤2»óÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. 2013³â°ú 2015³â¿¡´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug)À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
±â°üÁöÆóÀÌÇü¼ºÁõÀº Àΰøȯ±â¿ä¹ý°ú »ê¼ÒÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¹Ì¼÷¾Æ¿¡°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â ¸¸¼ºÆóÁúȯÀÌ´Ù. ½É°¢ÇÑ ÈÄÀ¯ÁõÀ» ÀÏÀ¸Å°°Å³ª ȯÀÚ¸¦ »ç¸Á¿¡±îÁö À̸£°Ô ÇÒ ¼ö ÀÖÁö¸¸ ÇöÀç º°´Ù¸¥ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â »óÅ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ® °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ´º¸ð½ºÅÛ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À¸·Î ÀÓ»ó ÁøÇà°ú ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±â¼ú¼öÃâ ³íÀÇ°¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.