MTIR sponsor
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÌ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ ´Ü°è·Î ³ª¾Æ°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÇ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó ¹× ½Å¾à°³¹ß Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ ½ÃÇè°èȹÀ» ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ Áö³ 15ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó ù¹ø° ´Ü°èÀÎ Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
'Pre-IND ¹ÌÆÃ'Àº ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½Åû Àü¿¡ ¹Ì±¹ FDA¿Í °³¹ß Áغñ »óȲ ¹× °ü·Ã ÀÓ»ó°èȹ, ½ÃÇè µðÀÚÀÎ µîÀÌ ÀûÀÀÁõ¿¡ ÀûÇÕÇÑÁö, ÀÎü ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °³½Ã¿¡ ÃæºÐÇÑ ÀڷḦ È®º¸Çß´ÂÁö µîÀ» °ËÅ䡤Á¶À²ÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº À̹ø ¹ÌÆÃÀ» À§ÇØ ¡ãCOVID-19ÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÅûÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀûÇÕ¼º(rationale) ¡ãÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝ ½Ã³ñ½Ã½º ¡ãȸ»çÀÇ IB(ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·áÁý) ¡ã¾à¸®ÀÛ¿ë°ú µ¶¼º °ü·Ã ÀÚ·á µî ÀÓ»ó1»ó°ú 2»ó¿¡¼ È®º¸µÈ ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ ´Ù¼ö Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Áö³ 12ÀÏ Çѱ¹ ½Ä¾àó¿¡¼ ¹ÞÀº IND ½ÂÀÎÀÌ FDA¿¡¼µµ ÁÖ¿ä Æò°¡ ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº Pre-IND ¹ÌÆÃÀÌ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì ¡ã'ÁßÁõÆó·Å ¶Ç´Â ±Þ¼ºÈ£Èí°ï¶õÁõÈıº(ARDS)À¸·Î COVID-19 °¨¿°ÀÇ ÁøÇàÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ EC-18'À̶õ Á¦¸ñÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¹Ì±¹¿¡¼ °³½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö ¡ãÀÓ»ó°èȹ ¹× µðÀÚÀÎ °ü·Ã ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÄÚ¸àÆ®¿Í Á¦½Ã»çÇ× ¡ãIND ½ÂÀÎ ½Ã, ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA, Emergency Use Authorization) ÇÏÀÇ ÀÓ»óÀ¸·Î ¼±Á¤µÅ ÁøÇàµÇ´ÂÁö µî ¼¼°¡Áö ÁÖ¿ä Áú¹®¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ °ø½Ä ´äº¯À» È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÌ ÆÐÅÏÀνļö¿ëü(PRR. TLRs)ÀÇ ¼¼Æ÷³» Àç¼øȯÀ» ÃËÁø½ÃÄÑ, ¼¼Æ÷³ª Á¶Á÷ ¼Õ»óÀ¸·Î ¸ö¿¡ ½×ÀÌ´Â ¼Õ»ó¿¬°èºÐÀÚÆÐÅÏ(DAMP)°ú º´¿ø±Õ¿¬°èºÐÀÚÆÐÅÏ(PAMP)À» ½Å¼ÓÈ÷ Á¦°ÅÇØ ¿°ÁõÀ» ÇؼÒÇÏ°í, Äڷγª19 °¨¿°º´, Á¾¾ç, ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH), ±¸°Á¡¸·¿° µî ¿°Áõ¼º ÁúȯÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ PETA(PRR Endocytic Traffickcing Accelerator) ÀÛ¿ë±âÀü Ç÷§Æû ±â¼úÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ´ëÈ£ ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ