º¸·ÉÁ¦¾àÀº 2017³â ½ºÆäÀÎ Æĸ¶¸¶¿Í ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÇ ±â¼úµµÀÔ°è¾àÀ» ü°á, ±¹³» °³¹ß ¹× ÆǸſ¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡ ±ÇÇÑÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
·¯ºñ³ØÅ×µòÀº Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÂÀι޾ҴÙ. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÅäÆ÷Å×Ä°úÀÇ °£Á¢ ºñ±³¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡¼ÀÇ ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀڷḦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇØ 3»ó Á¶°ÇºÎ ½Å¼Ó½ÂÀÎ(accelerated approval)°ú ¿ì¼± ½É»ç(priority review) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ÀûÀÀÁõÀº ¡®¹é±Ýº´¿ë ÈÇпä¹ý ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ÀüÀ̼º ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¡¯ÀÌ´Ù. ÇØ´ç ÁúȯÀº Æó¾Ï Áß¿¡¼µµ °ø°ÝÀûÀÎ ¼ºÇâÀÌ °ÇÏ°í Ãʱâ ÀüÀÌÀÇ Æ¯¼ºÀ» Áö´Ï¸ç Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß·üµµ ³ô´Ù. ÇöÀç ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³»¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº ¼ººÐÀº ÅäÆ÷Å×Ä(»óÇ°¸í ÇÏÀÌįƾÁÖ)°ú º§·ÎÅ×Ä(»óÇ°¸í įÅ产ÁÖ)ÀÌ ÀÖ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯¿¡ ´ëÇÑ ½Ä¾àóÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¹Ì±¹°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô 3»ó Á¶°ÇºÎ ±¹³» Çã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÌ ±¹³»¿¡¼ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÇ¸é Àç¹ß¼º ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ȸ»çÃøÀº ±â´ëÇß´Ù.
±è¿µ¼® º¸·ÉÁ¦¾à ONCOºÎ¹®ÀåÀº ¡°¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº Ä¡·á ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê°í Ä¡·á ¿É¼Çµµ Á¦ÇÑÀûÀÎ Áúº´¡±À̶ó¸ç ¡°·¯ºñ³ØÅ×µòÀÌ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡°¡ ÁøÇàµÈ´Ù¸é ±¹³» ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁø¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°ø, Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ½Ä¾àó´Â Èñ±Í¡¤³Ä¡Áúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ Á¦µµ¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. Èñ±ÍÁúȯÀ» Áø´ÜÇϰųª Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â ÀǾàÇ° Áß¿¡¼ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°ÀÌ ¾ø°Å³ª ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°º¸´Ù ÇöÀúÇÏ°Ô ¾ÈÀü¼º ¶Ç´Â À¯È¿¼ºÀÌ °³¼±µÈ ÀǾàÇ°À» Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ´Ù.