MTIR sponsor
31ÀÏ ¿ÀÀü 10½Ã 35ºÐ ÇöÀç ¸ÞÁö¿Â ÁÖ°¡´Â Àü³¯º¸´Ù 16.23% ³»¸° 18¸¸ 8,400¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù.
À̳¯ ¸ÞÁö¿Â ÁÖ°¡´Â ¹Ì FDAÀÇ À¯µ¥³ªÇÊ Çã°¡½Åû ÀÚ·á ¼öÁ¤ ¿äû ¼Ò½Ä¿¡ ÇÏÇÑ°¡ÀÎ 15¸¸ 7,500¿ø¿¡ ÀåÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.
ÀÌÈÄ È¸»ç ÃøÀÌ À̹ø ÅëÁö¼´Â ¸ðµå ÀÚ·á ¹× Á¤º¸°¡ ¼ø¼´ë·Î, ¿Ã¹Ù¸¥ Çü½ÄÀ¸·Î Á¦ÃâµÆ´ÂÁö È®ÀÎÇÏ´Â ¿¹ºñ°ËÅä °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇÏ¸é¼ ÁÖ°¡´Â ´Ù½Ã ¹ÝµîÇß´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ "FDAÃø¿¡¼´Â NDA¿¡ ´ëÇÑ ¿¹ºñ°ËÅ並 ³¡¸¶ÃÆ°í, ±× °á°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú ¾ÈÀü¼º ºÎºÐÀ» ¿ä¾àÇÏ´Â ¸®Æ÷Æ®¿Í ¸®½ºÆ®¸¦ ¼öÁ¤ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù°í ÅëÁöÇß´Ù"¸é¼ "À̹ø ÅëÁö¼´Â NDA ¼·ùÀÇ Æ¯Á¤ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹®¼ÈÇÏ´Â ¹æ½Ä¿¡ ´ëÇÑ ¿¹ºñ°ËÅä¶ó´Â °ÍÀ» °Á¶ÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
À̾î "ÀÌ´Â ±â¼úÀûÀÎ À̽´·Î½á ÀÓ»óÂü¿© ȯÀÚ°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Áß¿¡ º¸°íÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ ºÐ·ù ¹× ¹®¼È ÀÛ¾÷¿¡ ±¹ÇÑµÈ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº FDA Åë½Ã¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ ´ã´çÀÚ¿Í ÀüÈÅëȸ¦ Çß´Ù¸é¼, ÇØ´ç ´ã´çÀÚ´Â NDA ´Ù½Ã ½Åû Àü¿¡ ȸ»ç°¡ ¹«¾ùÀ» ÁغñÇØ¾ß ÇÏ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ¿äû »çÇ×À» Á» ´õ ¸íÈ®ÇÏ°Ô ÀÌÇؽÃÄÑ ÁÖ¾úÀ¸¸ç, ÃÖ´ëÇÑ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ Type A meetingÀ» ÅëÇÏ¿© ¸¸³¯ ÀÇÇâÀÌ ÀÖ´Ù°í Çß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº "FDA ÅëÁö¼¿Í FDA ´ã´çÀÚ¿ÍÀÇ ÀüÈÅëȸ¦ ÅëÇؼ À¯µ¥³ªÇÊ ½Å¾à ½ÂÀο¡ ´õ¿í ÂðÇÑ ÆĶõºÒÀÌ ÄÑÁ³À½À» Á÷°¨ÇßÀ¸¸ç ºü¸¥ ½ÃÀϳ»¿¡ NDA ¸¦ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇÏ°í ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×À» ¾÷µ¥ÀÌÆ®ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̳¯ ¹Úµ¿Çö ¸ÞÁö¿Â ȸÀåÀÇ ÁÖ½Ä ¸ÅÀÔµµ ÁÖ°¡ ¹Ýµî¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÃÆ´Ù.
¹Ú ȸÀåÀº À̳¯ ȸ»ç ÁÖ½Ä 1,895ÁÖ¸¦ ¸ÅÀÔÇß´Ù. ÁÖ´ç 15¸¸7,500¿ø¿¡ ¸ÅÀÔÇßÀ¸¸ç ¸ÅÀԱݾ×Àº ¾à 3¾ï¿øÀÌ´Ù. ÀÌ·Î½á ¹Ú È¸ÀåÀÇ ¸ÞÁö¿Â º¸À¯ÁÖ½ÄÀº 69¸¸ 6,879ÁÖ(8%)·Î ´Ã¾ú´Ù.