28ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡ µû¸£¸é FDA´Â ÃÖ±Ù ºí·ç¹öµå¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÁøÅױ۷θ¦ ¼öÇ÷ ÀÇÁ¸¼º º£Å¸ ÁöÁßÇغóÇ÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. ¼öÇ÷ ÀÇÁ¸¼º º£Å¸ ÁöÁßÇغóÇ÷Àº º£Å¸ ±Û·Îºó À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ·Î Çì¸ð±Û·ÎºóÀÌ Áٰųª ¾ø¾îÁö´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. Æò»ý ¼öÇ÷À» ÅëÇØ Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡¸¦ À¯ÁöÇØ¾ß ÇϹǷΠȯÀÚ »îÀÇ Áú ÀúÇÏ°¡ Å©´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ ÇØ´ç ÁúȯÀ» ¾Î´Â ȯÀÚ´Â ¾à 1500¸íÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
ÁøÅױ۷δ ¼ºÀΰú ¾î¸°À̸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ÁøÅױ۷θ¦ Åõ¾àÇÑ 41¸í ȯÀÚ Áß¿¡¼ 89%°¡ ÃÖ¼Ò 12°³¿ù µ¿¾È ¼öÇ÷ÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÀº »óÅÂÀÎ '¼öÇ÷ µ¶¸³'À» ´Þ¼ºÇß´Ù. ÁøÅױ۷δ ´Ü ÇÑ ¹øÀÇ Åõ¾àÀ¸·Î È¿°ú¸¦ ³»´Â '¿ø¼¦' Ä¡·áÁ¦´Ù.
FDAÀÇ ÁøÅ×±Û·Î ½ÂÀÎÀº Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù. ¿ì¼± FDA°¡ ¼öÇ÷ ÀÇÁ¸¼º º£Å¸ ÁöÁßÇغóÇ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½ÂÀÎÇÑ °Ç À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ Èñ±Í ¾ÈÁúȯ Ä¡·áÁ¦ '·°½ºÅͳª'¿Í ô¼ö¼º ±ÙÀ§ÃàÁõ Ä¡·áÁ¦ 'Á¹°Õ½º¸¶'¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø°·Î ½ÂÀιÞÀº À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦À̱⵵ ÇÏ´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù Àü ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ºñ½Ñ ¾àÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÁøÅ×±Û·ÎÀÇ 1ȸ Åõ¾à ºñ¿ëÀº 280¸¸ ´Þ·¯´Ù. ÇÑÈ·Î ¾à 37¾ï¿øÀÌ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ °¡Àå ºñ½Ñ ¾àÀ̾ú´ø Á¹°Õ½º¸¶¸¦ ¶Ù¾î³Ñ´Â °¡°ÝÀÌ´Ù. Á¹°Õ½º¸¶ 1ȸ Åõ¿© ºñ¿ëÀº ¹Ì±¹ ±âÁØÀ¸·Î 210¸¸ ´Þ·¯(¾à 28¾ï¿ø)´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ÀÇ º¸Çè ¾à°¡´Â À̺¸´Ù Á¶±Ý ´õ ½Ñ 20¾ï¿ø¿¡ °áÁ¤µÆ´Ù.
ºñ½Ñ ¾à°ªÀº ÁøÅױ۷ΰ¡ ±Øº¹ÇØ¾ß ÇÒ ´ÜÁ¡ÀÌ´Ù. ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ °É¸²µ¹ÀÌ µÉ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÁøÅױ۷δ Áö³ 2019³â À¯·´¿¡¼ Çã°¡¹Þ¾ÒÁö¸¸ ÀÌÈÄ ½ÃÀå¿¡¼ ö¼öÇß´Ù. ºñ½Ñ °¡°ÝÀ¸·Î °¡°Ý ÇÕÀÇ¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °Ô ¿øÀÎÀ̾ú´Ù.
¹ÚºÀÇö Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ Ã¥ÀÓ ¿¬±¸¿øÀº "À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ¿¬Æò±Õ 44.6% Áõ°¡ÇÏ°í, ¿À´Â 2027³â 184¾ï ´Þ·¯(¾à 24.5Á¶¿ø)·Î ¼ºÀåÇØ Àüü ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ðÀÎ 417¾ï ´Þ·¯¿¡¼ 44%¸¦ Â÷ÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
'·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ'¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦µµ ÁÖ¸ñ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÁøÅױ۷δ FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ Ä¡·áÁ¦´Ù. ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ ±â¼úÀº º¯ÇüÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ¾à¹° Àü´Þ ¼ö´ÜÀ¸·Î ÀÌ¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚ¸¦ ½Æ°í, ÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ȯÀÚ¿¡ ÅõÀÔÇØ ¼¼Æ÷±îÁö µµ´ÞÇÏ°Ô ÇÑ´Ù.
¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦´Â ´ëºÎºÐ AAV(Adeno-associated Virus)·Î °³¹ßµÈ´Ù. ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ ±âÀüÀÇ ºñÁßÀº 10%¹Û¿¡ µÇÁö ¾Ê´Â´Ù. À̹ø ÁøÅ×±Û·Î µîÀåÀ¸·Î ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ ±âÀü¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ ³ô¾ÆÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. ±¹³» ±â¾÷¿¡¼´Â Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ (16,900¿ø ¡å110 -0.65%)ÀÌ °ü·ÃµÅ ÀÖ´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ÀÚȸ»ç ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼ CDMO(À§Å¹ °³¹ß¡¤»ý»ê) ½Ã¼³À» ÁØ°øÇߴµ¥ ÀÌ°÷¿¡¼ ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ µî À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ÇÙ½É ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.