속보
VIP
통합검색

바이온, 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 국제표준 인증 획득

  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자

바이온, 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 국제표준 인증 획득

머니투데이
  • 김건우 기자
  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자
  • 2022.09.20 14:16
  • 글자크기조절
바이온 (947원 ▲17 +1.83%)은 광명 바이오헬스케어센터가 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 국제표준 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.

ISO 13485 인증은 국제표준화기구(ISO)가 설정하고 인증하는 의료기기 분야 품질경영시스템의 국제표준이다. 의료기기 및 관련 조직이 설계, 개발, 생산 전 단계에 걸쳐 국제적인 요건의 품질관리 및 경영 시스템을 보유했는지 판명하는 인증제도다.


바이온 광명 바이오헬스케어센터는 줄기세포 응용 창상피복재를 포함한 의료기기 제조를 위한 시설로 준공됐고 현재 식약처 의료기기 품목인증 및 GMP 적합인증 절차를 진행하고 있다.

회사 관계자는 "이번 ISO 13485 인증 획득은 의료기기 품질관리 역량을 인정 받은 것으로 자사 제품생산 뿐만 아니라 위탁생산(CMO) 사업에서도 신뢰를 얻게 됐다"며 "북미와 유럽 등 주요 국가에서 채택하고 있는 국제표준인 만큼 글로벌 시장 진출에 필요한 기반을 마련하게 됐다"고 설명했다.



머니투데이 주요뉴스

윤석열·이재명, 어떤 얘기할까… '25만원 민생회복금' 주목
네이버 메인에서 머니투데이 구독 카카오톡에서 머니투데이 채널 추가

실시간 급상승

9.9

베스트클릭

MT리포트

금투세에 뿔난 개미들(上) "이러다 다 죽어" 금투세 압박…개미들 혼돈의 대탈출 시작된다

이슈패키지

2024 키플랫폼
2024 키플랫폼
선임기자가 판다
선임기자가 판다
PADO
PADO

오늘의 꿀팁

  • 뉴스 속 오늘
  • 더영상
  • 날씨는?
  • 헬스투데이

많이 본 뉴스

오피니언

부동산 유튜브 정보채널 부릿지
2023 대한민국 사회안전지수

포토 / 영상

머니투데이 공식 SNS 채널