±è¿µ¼® Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿È ´ëÇ¥ |
ÇÏÁö¸¸ Áö³ÇØ 11¿ù ½ºÀ§½º Æ丵Á¦¾àÀÇ '¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ'°¡ ¸¶Ä§³» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ù Çã°¡ Ç°¸ñ¿¡ À̸§À» ¿Ã¸®¸ç º»°ÝÀûÀÎ ½ÃÀå °³È¸¦ ¿¹°íÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 2019³â 93Á¶8000¾ï¿ø¿¡¼ ¿ÃÇØ 125Á¶8000¾ï¿øÀ¸·Î ¿¬Æò±Õ 7.6%ÀÇ ½ÃÀå ¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. °³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÏ´ø ÈÄ¹ß ÁÖÀÚµéÀÇ ¹ß°ÉÀ½µµ »¡¶óÁø »óÅ´Ù.
Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿ÈÀº ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ´ÜÀÏ ±ÕÁÖ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ °³¹ß µµÀüÀåÀ» ³»¹Î ±â¾÷ÀÌ´Ù. º¹ÇÕ ±ÕÁÖ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ°¡ ´Ù¾çÇÑ ±ÕÁÖ¸¦ ÅëÇØ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Àü¹ÝÀûÀΠȯ°æÀ» Á¶¼ºÇÑ´Ù¸é, ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ƯÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ÜÀÏ ±ÕÁÖ·Î ¸íÈ®ÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ë¸± ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'GB-X01'´Ù. Áö³ÇØ 9¿ù ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦Ãâ ÈÄ °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®´Â ÁßÀÌ´Ù. À̸£¸é ÀÌ´Þ ¿¹»óµÇ´Â ½ÂÀÎ ÈÄ 1ºÐ±â ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇØ ¿¬³» ¿Ï·á ¹× 2»ó Á¶±â °³½Ã¿¡ ³ª¼±´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. 2»ó ÀÌÈÄ 2025~2026³â ½ÂÀÎÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ÇϹݱ⿡´Â ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë ÀÓ»óµµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±è¿µ¼® Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿È ´ëÇ¥´Â "ºñÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë»Ó ¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´Üµ¶ ½ÃÇè¿¡¼µµ Ç×Á¾¾çÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ »óÅÂ"¶ó¸ç "ƯÈ÷ ÀÎÃ¼È ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨ ½ÃÇèÀ» ÅëÇÑ °á°úÀÎ ¸¸Å, ÇâÈÄ ÀÎü ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ÀÇ ³ôÀº Á¤È®µµ°¡ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿ÈÀº ºñÀÓ»ó µ¿¹°½ÃÇè ´Ü°è¿¡¼ ¸é¿ª°áÇÌ ¸¶¿ì½º¿¡ Àΰ£ÀÇ ´ëÀå¾Ï ¼¼Æ÷¸¦ ½É´Â ¹æ½ÄÀÇ 'Á¦³ë±×·¡ÇÁÆ®'(Xenograft) ¸ðµ¨À» »ç¿ëÇß´Ù. ¸¶¿ì½º ´ëÀå¾Ï ¼¼Æ÷¸¦ ÁÖÀÔÇØ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ º¸´Â '½ÅÁ¦´Ð'(Syngeniec) ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨º¸´Ù µ¥ÀÌÅÍ ½Å·Úµµ°¡ ³ô¾Æ ÀÓ»ó´Ü°è¿¡¼ÀÇ ½ÃÇàÂø¿À¸¦ ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç±îÁö ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ç×¾ÏÈ¿°ú´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ½ÅÁ¦´Ð ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨·Î È®ÀÎ ÁßÀÌ´Ù.
Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¿Í ¼¼Æ÷¡¤Ç×üġ·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë ¿ä¹ýÀ» °í·Á ÁßÀÎ »óȲ¿¡¼ ¿øÈ°ÇÑ °øµ¿¿¬±¸¿Í ¹°Áú°ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÑ °ü°è»çµéÀÇ Á¸Àçµµ µçµçÇÑ ¹öÆÀ¸ñÀÌ´Ù. Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿ÈÀÇ ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣ÀÌ¼Ç ºñ»óÀå (16,210¿ø 0.00%)Àº ÀÌÁß À¶ÇմܹéÁú ½Å¾à°³¹ß»ç, ¶Ç ´Ù¸¥ °ü°è»çÀÎ Áö¾ÆÀ̼¿Àº ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Àü¹® °³¹ß»ç·Î °¢°¢ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áö¾ÆÀ̹ÙÀÌ¿ÈÀÇ ÀÓ»ó Àü·« Â÷º°È ¿øµ¿·ÂÀº ÇöÀç ¸ÅÃâ ±â¹ÝÀÎ µ¿¹°¿ë ºñÀÓ»ó ½ÃÇè ºÐ¾ß´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 2020³â 5¿ù Àΰ£È ¸¶¿ì½º ¼¾Å͸¦ ¿Ï°øÇØ ÇöÀç 1¸¸3000¸¶¸®ÀÇ ¸¶¿ì½º »çÀ°ÀÌ °¡´ÉÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¼¾Å͸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ Áß ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¼öÁØÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¸¶¿ì½º¸¦ »ì¾ÆÀÖ´Â »óÅ·ΠÄÉÀÌÁö¿¡ ³Ö¾î 48½Ã°£ »óŸ¦ ÃøÁ¤, µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®ÀÌ °¡´ÉÇÑ ´ë»çÄÉÀÌÁö(Ŭ·¥½º)¸¦ 24ä³Î(ÄÉÀÌÁö °³¼ö ´ÜÀ§) º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ´Ü¼ø ÀÓ»ó µðÀÚÀΰú ½ÃÇè »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸é¿ªºÐ¼® °á°ú Çؼ®±îÁö ÇÑ °÷¿¡¼ °¡´ÉÇÏ´Ù. ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ´ëºÎºÐÀº ¿ÜºÎ¿¡ ¸Ã±â´Â ÀÛ¾÷ÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ºñÀÓ»ó À§Å¹½ÃÇè(CRO)¿¡ '°³¹ß'(Development) °³³äÀ» ´õÇØ Àΰ£È ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨À» È°¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ°³¹ß(CRDO) ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ºñÀÓ»ó CRO Áß¿£ À¯ÀÏÇÑ »ç¾÷ ¸ðµ¨ÀÌ´Ù. »ç¾÷ º»°ÝÈ ÀÌÈÄ °ü°è»ç¸¦ ÅëÇØ ¹ß»ýÇÏ´ø ¸ÅÃâ ¹üÀ§¸¦ Áö³ÇØ ¿ÜºÎ Á¦¾à»ç °è¾à ¼öÁÖ±îÁö ³ÐÈ÷´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù. Áö³ÇØ 3ºÐ±â ±âÁØ È¸»ç Àüü ¸ÅÃâÀÇ 90% °¡·®À» ºñÀÓ»ó µ¿¹°½ÃÇè ºÐ¾ß¿¡¼ °ÅµÖµé¿´´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ±× ±Ô¸ð´Â 30¾ï¿ø ¼öÁØÀ¸·Î ÇâÈÄ º»°ÝÈ µÉ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ Ä³½ÃÄ«¿ì(Çö±ÝâÃâ¿ø) ¸¶·ÃÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óÅ´Ù. ȸ»ç´Â À̸¦ À§ÇØ ÇöÀç ¸ÅÃâÀÇ ¾à 10%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â ÇÁ·Î¹ÙÀÌ¿Àƽ½º °Ç±â½Ä »ç¾÷À» º»°ÝÈ ÇÑ´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù °ø½Ä¸ô Ãâ¹üÀ» ºñ·ÔÇØ ÁÖ¿ä À¯Åë Ç÷§Æû¿¡ ÀÔÁ¡À» ¸¶ÃÆ´Ù.
±è¿µ¼® ´ëÇ¥´Â "º»°ÝÀû ¸¶ÄÉÆÃÀ» ÅëÇØ °Ç±â½Ä ¸ÅÃâ ºñÁßÀ» Àý¹Ý ¼öÁرîÁö ²ø¾î¿Ã¸®´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó¸ç "ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¿¬³» ½Ã¸®ÁîB ÅõÀÚ À¯Ä¡¿¡ ³ª¼ È®º¸ÇÑ Àç¿øÀ¸·Î ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ÅõÀÔÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.