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바이오세텍, 'C-Line 세라믹 브라켓' 中 CFDA 인증

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바이오세텍, 'C-Line 세라믹 브라켓' 中 CFDA 인증

머니투데이
  • 남미래 기자
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  • 2023.08.25 13:00
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C-Line™ 세라믹 브라켓(좌), Bio Tack™ 미니 임플란트(우)/사진제공=바이오세텍
교정용 세라믹 브라켓 전문 연구개발 업체인 바이오세텍은 C-Line™ 세라믹 브라켓의 중국 '국가식품약품감독관리총국(CFDA)'의 인증을 취득했다고 25일 밝혔다.

C-Line™브라켓은 지난 2016년 국내 시장 런칭 후 유럽(CE), 미국(FDA 510K), 러시아(GOST R), 대만(TFDA), 일본(JPAL) 인증에 이어 약 5년만에 중국 CFDA 인증을 취득했다.


또 바이오세텍에서 제조 판매하고 있는 교정용 미니 임플란트 Bio Tack™(멸균형/비멸균형)도 8월 러시아 GOST-R 인증을 취득해 기존 교정용 브라켓인 C-line™ 및 S-line™ 판매와 더불어 본격적으로 러시아 시장에서 시장점유율을 늘려 갈 예정이다.

임흥빈 바이오세텍 대표는 "이번 C-Line™ 중국 인증 취득과 Bio-Tack™의 러시아 인증 취득을 계기로 본격적인 현지 수출 증가가 기대된다"며 "올 하반기 중으로 S-Line™브라켓도 중국 인증을 취득할 예정으로, 본격적으로 글로벌 시장을 확대할 것"이라고 밝혔다.

한편, 바이오세텍은 국내에 오는 9월 자가결찰 브라켓인 'S-line™'의 하악 견치(Hook) 모델을 새롭게 출시할 예정이다. 10월에는 'A-Line™'의 일본 인증도 취득할 계획이다.


장우재 바이오세텍 상무는 "이번 C-Line™의 중국 인증 취득과 Bio-Tack™의 러시아 인증, 향후 A-Line™의 일본 인증을 통해 자사 제품 라인의 국내 판매 증가는 물론 해외수출 증가가 기대되어 올해 100만달러 수출이 예상된다"고 말했다.

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