À̹ø ¼³¸íȸ´Â Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ ¹× °ø±Þ µî¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ÁõÁøÇϱâ À§ÇØ Á¦Á¶½Ç, ½ÇÇè½Ç, ¹«±ÕÀÛ¾÷½Ç µîÀ» µÑ·¯º¸¸ç ÁøÇà¾÷¹« ¹× ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³ÇÏ´Â GMP ½Ã¼³ ¶óÀÎÅõ¾î¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ƯÈ÷ Áö³ 11ÀÏ ÇÇ¿£ÄÉÀÌÀӻ󿬱¸¼¾Å¸¿Í ÈÀåÇ° È¿´ÉÆò°¡ »ç¾÷ °è¾àÀ» ü°áÇÑ ÇǺΠ¿À°¡³ëÀ̵忡 ´ëÇØ ¼³¸íÇÏ¸ç ¹è¾çµÈ ¿À°¡³ëÀ̵带 À°¾ÈÀ¸·Î Á÷Á¢ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ ÀÌÇصµ¸¦ ³ô¿´´Ù.
°½ºÅÛ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº Áٱ⼼Æ÷ GMP ¼¾ÅÍ È°¿ë °èȹÀ¸·Î ¡â¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° Ä¡·áÁ¦ 'Ç»¾î½ºÅÛ-¿¡À̵ðÁÖ' Ç°¸ñÇã°¡ ÈÄ ¾à¹° »ý»ê µ¹ÀÔ ¡âÀ§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷ È®Àå ¡â¿¬³» ÀϺ» ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â °ü¸®Ã³(PMDA)·ÎºÎÅÍ ±¹³» Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ Æ¯Á¤¼¼Æ÷ 󸮽ü³ ÀÎÁõ µîÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÚ»ç ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ ¹× °ø±ÞÀ» ÁßÁ¡À¸·Î ÇϵÇ, ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ CDMO »ç¾÷À» ¼ºÀå½ÃÅ°°í ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¼öÃâ µîÀ» À§ÇÑ ¼±Á¦Àû Áغñ»çÇ×À¸·Î ÀϺ»¿¡ GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¾ÆÅäÇÇ Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ¹× ÆǸÅ, CDMO µî GMP ½Ã¼³ È°¿ë, ÇǺΠ¿À°¡³ëÀÌµå »ç¾÷È ¸ÅÃâ µîÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇâÈÄ 5°³³âµµÀÎ 2028³â±îÁö ¾à 2000¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°, °ñ°üÀý¿°, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ °¢°¢ÀÇ ÀÓ»ó ÇöȲµµ ¼Ò°³µÆ´Ù. ¾ÆÅäÇÇ Ä¡·áÁ¦ 'Ç»¾î½ºÅÛ-¿¡À̵ðÁÖ'´Â Áö³ 8¿ù ÀÓ»ó 3»ó Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇØ ³»³â »ó¹Ý±â °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ 'Ç»¾î½ºÅÛ-¿À¿¡ÀÌ Å°Æ®ÁÖ'´Â ¿¬³» ÀÓ»ó 1»ó Åõ¾à¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î Àú¿ë·®±º Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ÀÌ´Þ ³» ÀÓ»ó 1»ó Áß¿ë·®±º¿¡ ´ëÇÑ Åõ¾àÀ» °³½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ 'Ç»¾î½ºÅÛ-¾Ë¿¡ÀÌÁÖ'´Â ÃÖ±Ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 2b»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±è¿ø±Õ Áٱ⼼Æ÷ GMP ¼¾ÅÍÀåÀº "Áٱ⼼Æ÷ GMP ¼¾Å͸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè ¾à¹°ÀÌ Ã¼°èÀûÀ¸·Î Á¦Á¶, °ü¸®µÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ƯÈ÷ ÁøÇà ÁßÀÎ ¸ðµç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¼¿·´ Ç÷§ÆûÀÌ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ¾î, ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÀڽۨÀ» °¡Áö°í Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÈÄ ±¹³»´Â ¹°·Ð ÇØ¿Ü·ÎÀÇ ¾à¹° °ø±Þ ¹× À¯Åë¿¡ ´ëÇÑ Áغñ±îÁö ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÑ »óȲÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "³»³â »ó¹Ý±â¿¡´Â ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í »ç¾÷È ¼º°ú¸¦ ³»º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.