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메디톡스, 허가 전 보톡스 불법유통 의혹

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메디톡스, 허가 전 보톡스 불법유통 의혹

머니투데이
  • 민승기 기자
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  • 2019.07.10 18:38
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메디톡스 "식약처 이미 소명" 반박

메디톡신(보툴리눔 톡신) / 사진제공=메디톡스
메디톡스 (128,100원 ▼900 -0.70%)가 보건당국의 허가를 받기 전에 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 제품 샘플을 병원에 유통했다는 의혹이 제기됐다.

10일 한 매체는 메디톡스 전 직원의 증언을 토대로 메디톡스가 2003년부터 2005년까지 임상 단계의 메디톡신 샘플을 성형외과와 피부과에 직접 전달·배송했다고 보도했다.


메디톡신은 2006년 3월 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받았다. 해당 직원이 공개한 수첩에는 본인이 전달했거나 부하 직원이 배송한 성형외과와 피부과의 이름이 적혀있었다.

모든 의약품은 효과와 안전성 검증하기 위해 임상시험을 거쳐야 하고, 보건당국은 해당 임상결과를 토대로 허가 여부를 결정한다. 개발 중인 의약품 검증 역시 정식 임상시험을 통해서만 진행해야 한다.

보건당국으로부터 허가를 받은 이후에도 메디톡스가 여러 불법행위를 저질렀다는 의혹도 나왔다. 메디톡스는 2006년 작업장에 대한 환경시험 결과에서 기준치 이상의 균이 검출됐음에도 생산시설을 계속 가동했다는 것이다.


아울러 불량제품을 폐기하며 기록을 남기지 않거나, 국내 허가 기준에 맞지 않는 제품 가운데 일부는 해외로 수출된 정황도 있다고 이 매체는 전했다.

이와 관련해 메디톡스 관계자는 "해당 문제는 2006년 이전 오래된 내용들로 최근 식약처 조사에서 소상히 해명한 내용"이라고 말했다.



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