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제트바이오텍, '코로나19 신속키트' 식약처 수출허가

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  • 이재윤 기자
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  • 2020.07.10 16:54
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제트바이오텍 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 진단키트 'AnyLab COVID-19 IgG/IgM RDT Test' 자료사진./사진=제트바이오텍
제트바이오텍 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 진단키트 'AnyLab COVID-19 IgG/IgM RDT Test' 자료사진./사진=제트바이오텍
의료기기 업체 제트바이오텍이 식품의약품안전처로부터 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 진단키트 'AnyLab COVID-19 IgG/IgM RDT Test' 수출 허가와 유럽 CE인증을 획득했다고 10일 밝혔다.

이 제품은 혈액 한 방울로 10분 내에 코로나19 검진을 받을 수 있는 신속진단키트다. 지난달 임상에선 양성 진단 비율을 뜻하는 민감도와 무감염자 음성 진단 비율인 특이도에서 높은 정확도를 보였다.



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