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큐리언트, 면역항암제 Q702와 키투르다 병용 임상1B/2상 시험계획 美 FDA 제출

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큐리언트, 면역항암제 Q702와 키투르다 병용 임상1B/2상 시험계획 美 FDA 제출

머니투데이
  • 김건우 기자
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  • 2022.02.16 16:25
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큐리언트 (4,230원 0.00%)는 16일 면역항암제 Q702와 키투르다의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1B/2상 시험계획을 제출했다고 16일 밝혔다.

이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시 안전성과 내약성을 평가하고 용량제한독성 등을 확인할 계획이다.


큐리언트는 MSD와의 공동 임상개발팀을 구성해 임상계획을 수립했다. 이번 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받게 된다. 현재 Q702는 단독요법으로도 미국에서 임상 1상을 진행 중이며, 환자 모집 및 투약이 순조롭다고 회사 관계자는 전했다.

큐리언트 관계자는 "Q702는 이미 다양한 동물시험을 통해 PD-1 항체와의 병용 투여 효과가 확인되었다"고 말하면서 "경구투여제인 Q702는 키트루다와의 병용임상을 통해 치료 효과뿐만 아니라 환자 순응도와 경제성에 도움을 줄 것으로 기대된다"고 말했다.






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