[신간]더 단단해지고 깊어진, 신약개발 입문서 '보라색 ' 그책

과학이 산업으로 가기 위해 넘어야 할 첫 번째 산(山)이자, 가장 넘기 힘든 산이 개념입증(Proof of Concept)이다. 실험 환경을 통제하는 생명과학 연구실에서 암세포를 없앴던 물질이라고 해도, 여러 가지 변수가 한꺼번에 발생하는 의료 현장에서 암 환자를 치료한다는 보장은 희박하다. 오히려 부작용으로 환자에게 해로운 결과를 불러올 수도 있다. 개념입증은 연구실 과학의 단계를 넘어, 현장에서 구체적인 효과를 기대할 수 있다는 점을 증명해내는 것이다. 신약개발에서 개념입증은 그래서 중요하고, 무겁다.

'바이오사이언스의 이해' 개정 2판은 한국의 제약기업과 바이오테크의 신약개발 개념입증에 집중한 책이다. 신약개발과 관련 있는 여러 분야의 과학을 들여다보되, 아이디어와 가설에서 시작해 개념입증 단계까지 끌고 온, 전 세계적 규모의 제약기업들과 바이오테크들 그리고 한국의 바이오테크들의 여정을 살폈다. 구체적으로 세계의 신약개발 연구의 동향과 트렌드, 규제기관으로부터 시판허가를 얻는 데 성공한 74개 의약품의 개념입증을 다뤘다. 2023년 하반기를 기준으로 진행하고 있거나 진행이 예정된 임상 데이터를 분석했다.


1부에서는 늘어가는 의료 수요와 부족해지는 의료 인력, 신약개발의 과학이 첨단화될수록 늘어나는 비용과 시간의 문제에 직면한 신약개발 현장의 문제와, 더 많은 환자를 빨리 찾아 정확히 치료할 수 있는 가능성을 확인해가는 현장에서의 의료 AI(인공지능)를 살핀다. 2부에서는 첨단 신약이라는 타이틀을 내려놓고, 손에 잡히는 치료제가 된 항체 치료제의 다음 단계를 살펴본다. 3부 면역 항암제에서는 전 세계적인 규모의 제약기업과 바이오테크가 어떻게 면역관문억제제와 CAR-T 세포치료제의 개념입증에 성공할 수 있었는지를 본다.

이외 4부에선 RNA 치료제, 5부에선 유전자 치료제, 6부에선 비만 치료제·비알코올성 지방간염·알츠하이머병 치료제, 7부에선 마이크로바이옴·디지털 치료제에 대한 가능성을 살펴본다.

김성민·신창민 지음 / 바이오스펙테이터 펴냄 / 648쪽 / 4만5000원