에이비엘바이오 "ABL301, 고용량 독성실험 부작용 없어"

이상훈 에이비엘바이오 대표 /사진=에이비엘바이오

에이비엘바이오는 작년 초 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 ABL301 비임상 독성실험에서 고무적인 데이터를 확보했다고 6일 밝혔다.

에이비엘바이오 (25,100원 ▼300 -1.18%)에 따르면 이번 비임상 실험은 원숭이와 설치류를 대상으로 기존 실험 대비 4배나 높은 고용량을 투여했음에도 이전 결과와 유사하게 어떠한 독성이나 부작용이 나타나지 않았다. 에이비엘바이오 관계자는 "ABL301 및 BBB 셔틀의 우수한 안전성이 한 번 더 입증됐다"며 "현재 ABL301의 미국 임상 1상이 순조롭게 진행 중이고 고용량 투여 동물 독성실험이 잘 마무리된 만큼 미국 식품의약국(FDA) 논의를 포함해 남은 임상 1상 진행이 탄력을 받을 것"이라고 말했다.


ABL301은 퇴행성 뇌질환 중 하나인 파킨슨병의 주요 타깃 '알파-시누클레인(α-synuclein)'과 BBB(뇌혈관장벽) 셔틀 플랫폼 기술 '그랩바디-B'를 적용해 개발했다. 파킨슨병은 뇌의 특정부위에 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되고 장내 미생물 불균형으로 변성된 알파-시누클레인이 뇌에 축적하면서 발생하는 것으로 알려져있다. 특히 대부분의 경쟁사들이 TfR를 적용한 BBB 셔틀을 사용하는데 반해 IGF1R 타깃을 BBB 셔틀로 적용해 임상에 들어간 최초 사례로 주목받고 있다.

또한 이번 결과는 작년 말 ABL301 임상시험계획 관련 미국 FDA 의견에 대한 우려를 불식하는 효과도 냈다. 그 동안 에이비엘바이오는 FDA가 고용량 투여를 위한 실험 결과를 더 많이 확인하기 위해 보수적인 태도를 보인 것 뿐이며 개발 진행에 아무런 문제가 없다고 자신해왔다. 에이비엘바이오 관계자는 "4배나 높은 용량의 비임상 독성실험에서 이를 입증한 것"이라며 "추가 실험에 소요된 기간 역시 당초 계획했던 임상 1상 스케쥴의 큰 변경 없이 해낼 수 있다는 약속을 지킨 것"이라고 했다.

그러면서 그는 "많은 실험을 통해 확인했기 때문에 고용량 투여와 같은 이슈는 우려하지 않고 있다"며 "임상 1상을 빨리 마무리해 우리의 BBB 셔틀 플랫폼 기술인 그랩바디-B가 인간을 대상으로 한 데이터로 증명되기만을 바라고 있다"고 강조했다. 이어 "그렇게 될 경우 퇴행성뇌질환 시장에서의 파급력과 시장 가치는 상상조차 할 수 없을 것"이라며 "당초 계약대로 사노피가 ABL301의 임상 2상부터 도맡아 잘 진행하여 줄 것 역시 의심의 여지가 없다"고 덧붙였다.