큐리언트 Q901 임상1상 말기 췌장암 부분관해 및 임상적 예후 개선 확인

머니투데이

김건우 기자

큐리언트 (4,230원 0.00%)는 Q901 임상 1상 용량 증가 시험 중 우수한 효능을 보이는 결과를 최저 용량부터 확인 했다고 14일 밝혔다.

Q901은 CDK7을 타겟으로 하는 인산화 효소 저해제로 높은 선택성과 조직 투과성을 바탕으로 고형암 환자를 대상으로 임상 개발 중인 약물이다. 현재 Q901 임상은 3번째 코호트(60mg/m2) 용량 증가 시험을 진행하고 있다.

큐리언트는 Q901의 중간 결과에 대해 경쟁사 약물과 달리 최저 용량에서부터 타겟 결합 바이오마커가 변화하는 양상이 관찰되었으며, 이 결과가 약효로 확인되고 있다는데 의미가 크다고 설명했다. CDK7 저해의 바이오마커로는 POLR2A 유전자의 발현 증가가 쓰이고 있는데, 큐리언트의 Q901은 최저 용량에서 2배 이상의 증가가 관찰 되었다. 이 정도의 변화는 경쟁 약물의 2상 진입 용량에서나 보이는 수준이다.

특히 큐리언트는 최저 용량 투약 환자군에서 말기 췌장암 환자로부터 부분 관해 효능을 확인했다고 밝혔다.

'202-003' 환자는 말기 췌장암 환자로 췌장암 지표인 CA19-9 (정상 37ng/ml 이하)가 4500 이상 증가하였으나, Q901 투약 4개월 이후 200 대까지 감소하는 안정적 임상 예후를 보였으며, 환자의 건강 상태도 양호하게 개선 되고 있다.

이 환자는 췌장 절제 수술 이후 간에 전이된 암이 가장 크게 발견되었고 그 외에도 여러 전이 부위가 관찰되었으나, Q901 투약 이후 모든 전이 부위에서 암이 감소하는 효능이 관찰 되었다. 감소의 범위는 전이 부위에 따라 40-60%로 보이고 있으며, 현재 계속 투약을 받고 있는 만큼 지속적 항암 효과가 기대되고 있다.

큐리언트 관계자는 "Q901의 항암 효능이 고형암 중 가장 난치성 암으로 항암제의 무덤이라 불리우는 말기 췌장암 환자에서 나왔다는데 큰 의미가 있다" 라며 "Q901의 항암 기전이 잘 확립되어 효능이 기대되는 '호르몬 수용체 양성 유방암'과 '소세포성폐암'과 함께 '췌장암'에 대한 적극적 개발을 검토하는 계기가 되었다"라고 평가했다.