/»çÁøÁ¦°ø=Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À |
ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO) ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)·ÎºÎÅÍ ¼ö·ÉÇÑ ÇØ´ç µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¸Þ¸®°ñ¸¯½ºÀÇ Àڱ󻸷Áõ À¯·´ ÀÓ»ó 2a»ó ÁÖÆò°¡ÁöÇ¥ÀÎ '¿ù°æÅë °¨¼Ò' Æò°¡ °á°ú ¸ðµç ¿ë·®(120¡¤240¡¤320mg)¿¡¼ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀÌÅ»¸®¾Æ, Æú¶õµå, üÄÚ µî À¯·´ 5°³±¹¿¡¼ ÁßµîÁõ ¹× ÁßÁõ Àڱ󻸷Áõ ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§¡¤ÀÌÁ߸Ͱˡ¤À§¾à´ëÁ¶ ÀÓ»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÆÀ¸¸ç, 12ÁÖ°£ ¸Þ¸®°ñ¸¯½º 120¡¤240¡¤320mg ¶Ç´Â À§¾àÀ» ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø(QD) °æ±¸ Åõ¾àÇØ ¸Þ¸®°ñ¸¯½ºÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù.
ÁÖÆò°¡ÁöÇ¥´Â ¿ù°æÅë °¨¼Ò Á¤µµ¸¦ ±âÀúÄ¡ ´ëºñ Åõ¾à 12ÁÖÂ÷ Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Æò°¡´Â NRS(Numeric Rating Scale¡¤0~10) ôµµ¸¦ »ç¿ëÇß´Ù. ±× °á°ú ÃÑ 83¸íÀÇ ºÐ¼®±×·ì(FAS) Áß 120mg Åõ¾à±×·ìÀÇ ÅëÁõÀº Æò±Õ -4.3Á¡, 240mg Åõ¾à±×·ìÀº -5.4Á¡, 320mg Åõ¾à±×·ìÀº -6.2Á¡ÀÌ ±âÀúÄ¡ ´ëºñ °¨¼ÒÇß´Ù.
ÀÌ´Â À§¾à±×·ì(Placebo)ÀÇ ÅëÁõÀÌ Æò±Õ -2.7Á¡ °¨¼ÒÇÑ °Í°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ¸ðµç Åõ¾à±×·ì¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ÃæÁ·ÇßÀ½ÀÌ È®ÀÎµÈ °á°ú¶ó°í Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À´Â ÀüÇß´Ù. ¶Ç ¸Þ¸®°ñ¸¯½º´Â À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ Ä¡·áÁ¦¿Í °ü·ÃµÈ ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ ¾øÀÌ ¾ÈÀüÇÑ °á°ú¸¦ È®º¸Çß´Ù.
±èÈÆÅà Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "ÀÓ»ó2a»ó¿¡¼ ±×·ìº°·Î ȯÀÚ°¡ 20¸í ³»¿ÜÀÇ ÀÛÀº »çÀÌÁîÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¸ðµç ¿ë·®¿¡¼ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ ¾àÈ¿ ¹× ¾ÈÀü¼º °á°ú¸¦ È®º¸Çß´Ù"¸ç "3Á¶¿ø ÀÌ»óÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °è¿ ³» ÃÖ°í(Best-in-class) Àڱ󻸷Áõ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.