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코오롱생명과학 인보사, 경증환자 대상 임상 3상 승인

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코오롱생명과학 인보사, 경증환자 대상 임상 3상 승인

머니투데이
  • 민승기 기자
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  • 2017.11.23 13:25
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무릎 골관절염 치료제 인보사 제품. /사진제공=코오롱생명과학
코오롱생명과학 (21,700원 ▲50 +0.23%)은 '인보사-케이 주(이하 인보사)‘ 경증환자 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.

인보사는 3개월 이상 보존적 요법(약물 치료, 물리 치료 등)에도 불구하고 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염 환자 치료제로 국내 시판허가를 받았다. 코오롱생명과학은 이번 추가 임상을 통해 경증환자까지 치료 범위를 확대할 계획이다.


경증환자를 위한 임상은 총 17개 기관에서 146명을 대상으로 내년 1월부터 2년 동안 본격적인 임상에 들어갈 예정이다. 임상시험은 다기관·무작위배정·병행설계·위약대조·이중 눈가림으로 디자인 됐다.

이우석 코오롱생명과학 대표는 “이번 추가임상을 통해 인보사가 글로벌 신약으로 진출 시 보다 많은 환자들에게 새로운 대안으로 갈수 있는 가능성을 보여줄 것”이라고 말했다.



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