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네이처셀 "줄기세포치료제 허가 반려…재심 추진 등 논의 예정"

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  • 이건희 기자
  • 2018.03.19 14:20
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네이처셀 (7,480원 상승90 -1.2%)은 식품의약품안전처로부터 퇴행성골관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 의약품 조건부품목 허가 반려 처분을 수령했다고 19일 공시했다.

식약처는 반려 이유로 보완사항에 대한 자료 제출이 미비하거나 적합하지 않다고 했다. 또 네이처셀에 미비 사유를 보완해 재신청할 것을 요청했다. 네이처셀은 반려일로부터 60일 이내 이의신청을 할 수 있다.

회사 측은 "식약처와의 상담을 통해 이의 신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진, 3상 승인 신청 등을 논의할 예정"이라고 밝혔다.



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