MTIR sponsor
À̹ø¿¡ Æò°¡ ´ë»óÀÌ µÈ ½Å¾à ¹°ÁúµéÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàó(FDA)¿¡¼ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î ¡âÃéÀå¾Ï ¡âÆó¾Ï ¡â¼Ò¾Æ °ñÀ°Á¾ ¡â³ú¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ´Ù. À̵é ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇØ Æò°ú±â°üÀÌ À§ÇèÁ¶Á¤ ¼ø ÇöÀç°¡Ä¡ ±â¹ýÀ» È°¿ëÇØ Æò°¡ÇÑ °á°ú ÀáÁ¤°¡Ä¡´Â ¾à 5¾ï ´Þ·¯(¾à 6000¾ï ¿ø)¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î »êÁ¤µÆ´Ù.
ºñµð¾ÆÀÌ °ü°èÀÚ´Â ¡°5¾ï ´Þ·¯ÀÇ °¡Ä¡´Â Æò°¡±â°üÀÌ À§ÇèÁ¶Á¤ ¼ø ÇöÀç °¡Ä¡ ¹ýÀ» Àû¿ëÇØ Æò°¡ÇÑ °á°ú"¶ó¸ç "¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ÀÇ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ¹Ý¿µÇØ Ä¡·á ¿¹»ó ºñÀ²°ú Ư¼ö ȯÀÚ ºñÀ² ±×¸®°í ÀÓ»ó½ÃÇè ¼º°ø È®·ü µîÀÇ ¸®½ºÅ©°¡ ¹Ý¿µµÈ ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÇÒÀÎÀ²ÀÌ Àû¿ëÇØ ÃÖ´ëÇÑ º¸¼öÀûÀ¸·Î °¡Ä¡¸¦ ÃøÁ¤ÇØ Æò°¡Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°¿¤¸®½¼ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ´ëºÎºÐ Èñ±ÍÀǾàÇ°À̱⠶§¹®¿¡ ¼¼±Ý°¨¸é°ú µ¶Á¡ ÆÇ¸Å±Ç µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¼öÀͼºÀÌ ³ô´Ù¡±¶ó¸ç ¡°ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ó¿ëÈ¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì ºñµð¾ÆÀÌÀÇ ¼öÀͼº °³¼±¿¡ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ °Í¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÃéÀå¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®±Û·çÆ÷»ç¹Ìµå¡¯´Â ¹Ì±¹ FDA ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ ½Ã ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ À¯ÀÏÇÑ ´ÜÀÏ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ëµÇ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼´Â Èñ±Í ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, FDA·ÎºÎÅÍ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ƯÁ¤ ÀÓ»ó°èȹÆò°¡(SPA) Çã°¡¸¦ ȹµæÇØ FDAÀÇ ¿¬±¸ Áö¿øµµ È®º¸Çß´Ù.
¿¤¸®½¼Àº ÀÌ¹Ì È¹µæÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢À» È°¿ëÇÏ¿© ¿À´Â 2022³â±îÁö ±Û·çÆ÷»ç¹ÌµåÀÇ ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡(NDA)¸¦ ¹Þ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¹Ì Çѱ¹ÀÇ ´ë¿õÁ¦¾à°ú Áß±¹, À̽º¶ó¿¤ Á¦¾à»çµé°ú ÃÑÆÇ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇØ ·Î¿Æ¼ ¼öÀ͵µ È®Á¤µÆ´Ù.
ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡¿îµ¥ ILC(Inhaled Lipid-Comlexed Cisplatin)´Â ¼Ò¾Æ °ñÀ°Á¾°ú Æó¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ¿¤¸®½¼Àº ¼Ò¾Æ °ñÀ°Á¾ ȯÀڵ鿡°Ô ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÏ´Â Æóµµ ÀüÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á ¾à¹°°³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ƯÈ÷, ÈíÀÔ½ÄÀ¸·Î Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ¾î FDA ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ µÉ °æ¿ì ½ÃÀå¿¡ ³ª¿Â À¯ÀÏÇÑ ÈíÀÔ½Ä Ç×¾ÏÁ¦°¡ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¼Ò¾Æ °ñÀ°Á¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»óÀº ÀÌ¹Ì ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç ³»³â±îÁö ÀÓ»ó 3»óÀ» Áغñ¸¦ ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Á¦Ç° ÆǸŰ¡ ÁøÇàµÇ¸é ¡âÁß±¹ ¡âÈ«Äá ¡â¸¶Ä«¿À ¡â´ë¸¸¿¡¼ ·Î¿Æ¼¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤À¸·Î ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ Èñ±Í ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. Æó¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 2»óÀº 2022³â°æ¿¡ ¿Ï·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
³ú¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÏ´Â ¡®DBD(Dibromoducitol)¡¯´Â µÎ³ú Ç÷°üÀ» Åë°úÇÏ´Â °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦´Ù. ÇöÀç ´ÜÀÏ ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»ó±îÁö ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç 2022³â±îÁö ÀÓ»ó 3»ó¿¡ Âø¼öÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.